Transseptal Italian Registry (TITLE) (TITLE)
torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Transseptaalinen katetrointirekisteri. Italialainen yleiskatsaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa transseptaalisen (TSP) katetroinnin muutoksista ajan myötä vasemman sydämen rytmihäiriöiden katetriablaatiossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, paransivatko TSP-katetrointityökalut turvallisuutta ja tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transseptaalista katetrointia koskevia tietoja kyseisissä keskuksissa kerätään takautuvasti viimeisten 10 vuoden ajalta.
Kerätään:
1) potilaiden ominaisuudet
- transseptaalikatetrointia vaativa toimenpide
- onnistumisprosentti
- vastoinkäymiset
välineiden käyttö transseptaaliseen katetrointiin:
- sydämensisäisen kaikukardiografian (ICE) ohjaus
- yksinkertaistettu transseptaalinen puhkaisu
- "sian hännän" katetri
- "turvallinen sept" -ohjainvaijeri
- sähkökäyttöinen radiotaajuinen transseptaalinen neula
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianfranco Mitacchione, MD
- Puhelinnumero: +39 3394206452
- Sähköposti: gianfrancomit@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, Italia, 40138
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, Italia, 25123
- Rekrytointi
- Spedali Civili di Brescia
-
Ottaa yhteyttä:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Italia, 25015
- Rekrytointi
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Ottaa yhteyttä:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Italia, 20138
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italia, 20157
- Rekrytointi
- Luigi Sacco University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Puhelinnumero: +39 3394206452
- Sähköposti: gianfrancomit@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Italia
- Rekrytointi
- Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Ospedale San Gerardo
-
Ottaa yhteyttä:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Italia, 21100
- Rekrytointi
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikille potilaille tehtiin transseptaalinen katetrointi vasemman sydämen rytmihäiriöiden katetriablaatiota varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille tehtiin transseptaalinen katetrointi vasemman puolen sydämen interventiotoimenpiteissä (katetriablaatio)
Poissulkemiskriteerit:
- oppimisvaikeuksista kärsiville potilaille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
transseptaalinen katetrointi ilman apuvälineitä
potilaat, joille transseptaalinen katetrointi on suoritettu ilman apuvälineitä
|
eteisten väliseinän puhkaisu fossa ovalisin tasolla käyttämällä transseptaalista neulaa.
Muut nimet:
|
|
transseptaalinen katetrointi apuvälineillä
potilaille, joille transseptaalinen katetrointi on suoritettu apuvälineillä
|
eteisten väliseinän puhkaisu fossa ovalisin tasolla käyttämällä transseptaalista neulaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat, jotka liittyvät sydämen muiden rakenteiden kuin eteisen väliseinän tahattomaan puhkaisuun
Aikaikkuna: Menettelyn aika
|
transseptaaliseen katetrointiin liittyvien haittatapahtumien puuttuminen
|
Menettelyn aika
|
|
Transseptaalikatetrosoinnin ja sähköfysiologisen toimenpiteen suorittaminen, joka vaatii transseptaalikatetrointia
Aikaikkuna: Menettelyn aika
|
transseptaalikatetrosoinnin saavutus
|
Menettelyn aika
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TITLE-registry
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .