Transseptální italský registr (TITLE) (TITLE)
1. prosince 2022 aktualizováno: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Transseptální katetrizační registr. Italský přehled
Cílem této observační studie je zjistit, jak se v průběhu času mění transseptální (TSP) katetrizace pro katetrizační ablaci arytmií v levém srdci.
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda pomocné nástroje pro katetrizaci TSP zlepšily bezpečnost a účinnost.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Data týkající se transseptální katetrizace v zapojených centrech budou retrospektivně shromažďována za posledních 10 let.
Bude se sbírat:
1) charakteristiky pacientů
- typ výkonu vyžadující transseptální katetrizaci
- míra úspěchu
- nežádoucí příhody
použití nástrojů pro transseptální katetrizaci:
- vedení intrakardiální echokardiografie (ICE).
- zjednodušená transseptální punkce
- katetr "prasečí ocas".
- "bezpečný sept" vodicí drát
- napájená radiofrekvenční transseptální jehla
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gianfranco Mitacchione, MD
- Telefonní číslo: +39 3394206452
- E-mail: gianfrancomit@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie
- Zápis na pozvánku
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, Itálie, 40138
- Zápis na pozvánku
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, Itálie, 25123
- Nábor
- Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Itálie, 25015
- Nábor
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Kontakt:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Itálie, 20138
- Zápis na pozvánku
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Itálie, 20157
- Nábor
- Luigi Sacco University Hospital
-
Kontakt:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Telefonní číslo: +39 3394206452
- E-mail: gianfrancomit@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Itálie
- Nábor
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Itálie, 20900
- Nábor
- Ospedale San Gerardo
-
Kontakt:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Itálie, 21100
- Nábor
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Kontakt:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti podstoupili trasseptální katetrizaci pro katetrizační ablaci arytmií na levém srdci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstoupili transseptální katetrizaci levostranných srdečních intervenčních výkonů (katétrová ablace)
Kritéria vyloučení:
- pacientů s poruchami učení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
transseptální katetrizace prováděná bez pomocných nástrojů
pacientů, u kterých byla transseptální katetrizace provedena bez pomocných nástrojů
|
punkce interatriálního septa v úrovni fossa ovalis pomocí transseptální jehly.
Ostatní jména:
|
|
transseptální katetrizace prováděná pomocnými nástroji
pacientů, u kterých byla provedena transseptální katetrizace s použitím pomocných nástrojů
|
punkce interatriálního septa v úrovni fossa ovalis pomocí transseptální jehly.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí účinky související s neúmyslným propíchnutím srdečních struktur jiných než síňové septum
Časové okno: Doba procedury
|
nepřítomnost nežádoucích příhod souvisejících s transseptální katetrizací
|
Doba procedury
|
|
Provedení transseptální katetrizace a elektrofyziologického výkonu vyžadující transseptální katetrizaci
Časové okno: Doba procedury
|
provedení transseptální katetrizace
|
Doba procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
20. listopadu 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TITLE-registry
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transseptální katetrizace
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...DokončenoIschemická choroba srdečníIndonésie