Transseptal Italian Registry(TITLE) (TITLE)
2022년 12월 1일 업데이트: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
경중격 카테터 삽입 레지스트리. 이탈리아어 개요
이 관찰 연구의 목표는 좌심실 부정맥의 카테터 절제를 위한 경중격(TSP) 카테터 삽입 시간에 따른 변화에 대해 알아보는 것입니다.
본 연구는 TSP 카테터 삽입을 위한 보조 도구가 안전성과 효능을 향상시키는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
관련된 센터의 경중격 카테터 삽입술에 관한 데이터는 지난 10년 동안 후향적으로 수집됩니다.
수집 예정:
1) 환자 특성
- 경중격 카테터 삽입이 필요한 시술 유형
- 성공률
- 부작용
경중격 카테터 삽입을 위한 도구 사용:
- 심장 초음파 심장초음파(ICE) 안내
- 간이 중격 천자
- "돼지 꼬리" 카테터
- "안전한 9월" 가이드와이어
- 강화 고주파 중격 바늘
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gianfranco Mitacchione, MD
- 전화번호: +39 3394206452
- 이메일: gianfrancomit@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Ancona, 이탈리아
- 초대로 등록
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, 이탈리아, 40138
- 초대로 등록
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, 이탈리아, 25123
- 모병
- Spedali Civili di Brescia
-
연락하다:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, 이탈리아, 25015
- 모병
- Ospedale Desenzano del Garda
-
연락하다:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, 이탈리아, 20138
- 초대로 등록
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, 이탈리아, 20157
- 모병
- Luigi Sacco University Hospital
-
연락하다:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- 전화번호: +39 3394206452
- 이메일: gianfrancomit@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
부수사관:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, 이탈리아
- 모병
- Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, 이탈리아, 20900
- 모병
- Ospedale San Gerardo
-
연락하다:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
연락하다:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, 이탈리아, 21100
- 모병
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
연락하다:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 좌심장 부정맥의 카테터 절제술을 위해 횡격막 카테터 삽입술을 시행받았다.
설명
포함 기준:
- 환자는 좌측 심장 중재적 시술(카테터 절제술)의 경중격 카테터 삽입술을 받았습니다.
제외 기준:
- 학습 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보조 도구 없이 경중격 카테터 삽입술 수행
보조 도구 없이 경중격 카테터 삽입술을 시행한 환자
|
transseptal 바늘을 사용하여 fossa ovalis 수준에서 interatrial septum의 천자.
다른 이름들:
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보조 도구로 경중격 카테터 삽입술 수행
보조 도구를 사용하여 경중격 카테터 삽입술을 시행한 환자
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transseptal 바늘을 사용하여 fossa ovalis 수준에서 interatrial septum의 천자.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방 중격 이외의 부주의한 천자 심장 구조와 관련된 부작용
기간: 절차 시간
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경중격 카테터 삽입과 관련된 이상반응의 부재
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절차 시간
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경중격도관술 및 경중격도관술을 요하는 전기생리학 시술의 완성
기간: 절차 시간
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경중격 카테터 삽입에 대한 성취
|
절차 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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