Włoski rejestr transseptalny (TYTUŁ) (TITLE)
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Rejestr cewnikowania przezprzegrodowego. Przegląd włoski
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest poznanie zmieniających się w czasie cewnikowania przezprzegrodowego (TSP) do ablacji przezcewnikowej zaburzeń rytmu serca lewego.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy narzędzia pomocnicze do cewnikowania TSP poprawiły bezpieczeństwo i skuteczność.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane dotyczące cewnikowania przezprzegrodowego w zaangażowanych ośrodkach będą gromadzone retrospektywnie w ciągu ostatnich 10 lat.
Zostaną zebrane:
1) charakterystyka pacjentów
- rodzaj zabiegu wymagającego cewnikowania przezprzegrodowego
- wskaźnik sukcesu
- zdarzenia niepożądane
posługiwanie się narzędziami do cewnikowania przezprzegrodowego:
- wskazówki dotyczące echokardiografii wewnątrzsercowej (ICE).
- uproszczone nakłucie przezprzegrodowe
- cewnik typu „świński ogon”.
- prowadnik „bezpieczny sept”.
- zasilana igła przezprzegrodowa o częstotliwości radiowej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gianfranco Mitacchione, MD
- Numer telefonu: +39 3394206452
- E-mail: gianfrancomit@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ancona, Włochy
- Rejestracja na zaproszenie
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rejestracja na zaproszenie
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, Włochy, 25123
- Rekrutacyjny
- Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Włochy, 25015
- Rekrutacyjny
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Kontakt:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Włochy, 20138
- Rejestracja na zaproszenie
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Włochy, 20157
- Rekrutacyjny
- Luigi Sacco University Hospital
-
Kontakt:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Numer telefonu: +39 3394206452
- E-mail: gianfrancomit@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Włochy, 20900
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Gerardo
-
Kontakt:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Włochy, 21100
- Rekrutacyjny
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Kontakt:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy chorzy zostali poddani cewnikowaniu przezprzegrodowemu w celu ablacji arytmii serca lewego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddanych cewnikowaniu przezprzegrodowemu zabiegów interwencyjnych lewego serca (ablacja przezcewnikowa)
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z trudnościami w uczeniu się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cewnikowanie przezprzegrodowe wykonywane bez narzędzi pomocniczych
pacjenci, u których wykonano cewnikowanie przezprzegrodowe bez narzędzi pomocniczych
|
nakłucie przegrody międzyprzedsionkowej na poziomie dołu owalnego za pomocą igły przezprzegrodowej.
Inne nazwy:
|
|
cewnikowanie przezprzegrodowe wykonywane narzędziami pomocniczymi
pacjentów, u których wykonano cewnikowanie przezprzegrodowe z użyciem narzędzi pomocniczych
|
nakłucie przegrody międzyprzedsionkowej na poziomie dołu owalnego za pomocą igły przezprzegrodowej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia niepożądane związane z nieumyślnym nakłuciem struktur serca innych niż przegroda międzyprzedsionkowa
Ramy czasowe: Czas procedury
|
brak zdarzeń niepożądanych związanych z cewnikowaniem przezprzegrodowym
|
Czas procedury
|
|
Wykonanie cewnikowania przezprzegrodowego i procedury elektrofizjologicznej wymagającej cewnikowania przezprzegrodowego
Ramy czasowe: Czas procedury
|
wykonanie cewnikowania przezprzegrodowego
|
Czas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 listopada 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TITLE-registry
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .