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Transseptales italienisches Register (TITEL) (TITLE)

1. Dezember 2022 aktualisiert von: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital

Register für transseptale Katheterisierung. Ein italienischer Überblick

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die zeitliche Veränderung der transseptalen (TSP) Katheterisierung zur Katheterablation von Arrhythmien im linken Herzen zu erfahren. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Hilfsmittel für die TSP-Katheterisierung die Sicherheit und Wirksamkeit verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Daten zur transseptalen Katheterisierung in den beteiligten Zentren werden retrospektiv über die letzten 10 Jahre erhoben.

Wird eingesammelt:

1) Patienteneigenschaften

  1. Art des Eingriffs, der eine transseptale Katheterisierung erfordert
  2. Erfolgsrate
  3. Nebenwirkungen

  4. Verwendung von Instrumenten für die transseptale Katheterisierung:

    • Anleitung zur intrakardialen Echokardiographie (ICE).
    • Vereinfachte transseptale Punktion
    • "Schweineschwanz"-Katheter
    • "Safe Sept"-Führungsdraht
    • angetriebene transseptale Hochfrequenznadel

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Anmeldung auf Einladung
        • Presidio Ospedaliero G. Salesi
      • Bologna, Italien, 40138
        • Anmeldung auf Einladung
        • Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Curnis Antonio, MD
      • Desenzano Del Garda, Italien, 25015
        • Rekrutierung
        • Ospedale Desenzano del Garda
        • Kontakt:
          • Giosuè Mascioli, MD
      • Milan, Italien, 20138
        • Anmeldung auf Einladung
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Milan, Italien, 20157
        • Rekrutierung
        • Luigi Sacco University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gianfranco MItacchione, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Giovanni B Forleo, MD, PhD
      • Milano, Italien
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Gulletta Simone, MD
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Ospedale San Gerardo
        • Kontakt:
          • Rovaris Giovanni, MD
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Kontakt:
          • Carlo Lavalle, MD
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekrutierung
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kontakt:
          • Roberto De Ponti, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

alle Patienten unterzogen sich einer Trasseptalkatheterisierung zur Katheterablation von Arrhythmien im linken Herzen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten unterzogen sich einer transseptalen Katheterisierung von linksseitigen Herzinterventionsverfahren (Katheterablation)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Lernschwierigkeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
transseptale Katheterisierung ohne Hilfsmittel
Patienten, bei denen eine transseptale Katheterisierung ohne Hilfsmittel durchgeführt wurde
Verfahren: transseptale Katheterisierung
Punktion des interatrialen Septums auf Höhe der Fossa ovalis mit transseptaler Nadel.
Andere Namen:
  • transseptale Punktion
transseptale Katheterisierung mit Hilfsmitteln durchgeführt
Patienten, bei denen eine transseptale Katheterisierung unter Verwendung von Hilfsmitteln durchgeführt wurde
Verfahren: transseptale Katheterisierung
Punktion des interatrialen Septums auf Höhe der Fossa ovalis mit transseptaler Nadel.
Andere Namen:
  • transseptale Punktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit einer versehentlichen Punktion anderer Herzstrukturen als der Vorhofscheidewand
Zeitfenster: Verfahrensdauer
Fehlen von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der transseptalen Katheterisierung
Verfahrensdauer
Durchführung einer transseptalen Katheterisierung und eines elektrophysiologischen Verfahrens, das eine transseptale Katheterisierung erfordert
Zeitfenster: Verfahrensdauer
Vollendung der transseptalen Katheterisierung
Verfahrensdauer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luigi Sacco University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TITLE-registry

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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