Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transseptal italiensk Registry (TITLE) (TITLE)

1. december 2022 opdateret af: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital

Transseptal kateteriseringsregister. En italiensk oversigt

Målet med denne observationelle undersøgelse er at lære om ændringen over tiden af ​​transseptal (TSP) kateterisering til kateterablation af arytmier i venstre hjerte. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om hjælpeværktøjer til TSP-kateterisering forbedrede sikkerheden og effektiviteten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data vedrørende transseptal kateterisering i de involverede centre vil blive indsamlet retrospektivt over de seneste 10 år.

Vil blive indsamlet:

1) patientegenskaber

  1. type procedure, der kræver transseptal kateterisation
  2. succesrate
  3. uønskede hændelser

  4. brug af værktøjer til transseptal kateterisering:

    • Intrakardial ekkokardiografi (ICE) vejledning
    • forenklet transseptal punktering
    • "grisehale" kateter
    • "sikker sept" guidewire
    • drevet radiofrekvens transseptal nål

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Tilmelding efter invitation
        • Presidio Ospedaliero G. Salesi
      • Bologna, Italien, 40138
        • Tilmelding efter invitation
        • Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekruttering
        • Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Curnis Antonio, MD
      • Desenzano Del Garda, Italien, 25015
        • Rekruttering
        • Ospedale Desenzano del Garda
        • Kontakt:
          • Giosuè Mascioli, MD
      • Milan, Italien, 20138
        • Tilmelding efter invitation
        • Centro Cardiologico Monzino
      • Milan, Italien, 20157
        • Rekruttering
        • Luigi Sacco University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gianfranco MItacchione, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Giovanni B Forleo, MD, PhD
      • Milano, Italien
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
          • Gulletta Simone, MD
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekruttering
        • Ospedale San Gerardo
        • Kontakt:
          • Rovaris Giovanni, MD
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekruttering
        • Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Kontakt:
          • Carlo Lavalle, MD
      • Varese, Italien, 21100
        • Rekruttering
        • Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
        • Kontakt:
          • Roberto De Ponti, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter gennemgik trasseptal kateterisation for kateterablation af arytmier i venstre hjerte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter gennemgik transseptal kateterisering af venstre side hjerteinterventionsprocedurer (kateterablation)

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med indlæringsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
transseptal kateterisation udført uden hjælpeværktøj
patienter, hvor transseptal kateterisation er blevet udført uden hjælpeværktøj
Procedure: transseptal kateterisation
punktering af interatrial septum på niveau med fossa ovalis, ved hjælp af transseptal nål.
Andre navne:
  • transseptal punktering
transseptal kateterisation udført med hjælpeværktøj
patienter, hvor transseptal kateterisering er blevet udført med brug af hjælpeværktøj
Procedure: transseptal kateterisation
punktering af interatrial septum på niveau med fossa ovalis, ved hjælp af transseptal nål.
Andre navne:
  • transseptal punktering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser relateret til utilsigtet punktering af andre hjertestrukturer end atrial septum
Tidsramme: Procedure tid
fravær af uønskede hændelser relateret til transseptal kateterisering
Procedure tid
Gennemførelse af transseptal kateterisering og elektrofysiologisk procedure, der kræver transseptal kateterisering
Tidsramme: Procedure tid
opnåelse af transseptal kateterisering
Procedure tid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luigi Sacco University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TITLE-registry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med transseptal kateterisation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner