Transseptal Italiaans register (TITLE) (TITLE)
1 december 2022 bijgewerkt door: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Transseptaal Katheterisatieregister. Een Italiaans overzicht
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de verandering in de tijd van transseptale (TSP) katheterisatie voor katheterablatie van aritmieën in het linkerhart.
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of hulpmiddelen voor TSP-katheterisatie de veiligheid en werkzaamheid verbeterden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens over transseptale katheterisatie in de betrokken centra zullen retrospectief worden verzameld over de afgelopen 10 jaar.
Zal verzameld worden:
1) kenmerken van de patiënt
- soort procedure waarvoor transseptale katheterisatie nodig is
- slaagkans
- ongewenste gebeurtenissen
gebruik van hulpmiddelen voor transseptale katheterisatie:
- intracardiale echocardiografie (ICE) begeleiding
- vereenvoudigde transseptale punctie
- "varkensstaart" katheter
- "safe sept" voerdraad
- aangedreven radiofrequente transseptale naald
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gianfranco Mitacchione, MD
- Telefoonnummer: +39 3394206452
- E-mail: gianfrancomit@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië
- Aanmelden op uitnodiging
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, Italië, 40138
- Aanmelden op uitnodiging
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, Italië, 25123
- Werving
- Spedali Civili di Brescia
-
Contact:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Italië, 25015
- Werving
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Contact:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Italië, 20138
- Aanmelden op uitnodiging
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italië, 20157
- Werving
- Luigi Sacco University Hospital
-
Contact:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Telefoonnummer: +39 3394206452
- E-mail: gianfrancomit@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Italië
- Werving
- Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Italië, 20900
- Werving
- Ospedale San Gerardo
-
Contact:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Italië, 00168
- Werving
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Contact:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Italië, 21100
- Werving
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Contact:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten ondergingen trasseptale katheterisatie voor katheterablatie van aritmieën in het linkerhart
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ondergingen transseptale katheterisatie van interventieprocedures aan het linker hart (katheterablatie)
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een leerstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
transseptale katheterisatie uitgevoerd zonder hulpmiddelen
patiënten bij wie transseptale katheterisatie is uitgevoerd zonder hulpmiddelen
|
punctie van het interatriale septum ter hoogte van de fossa ovalis, met behulp van een transseptale naald.
Andere namen:
|
|
transseptale katheterisatie uitgevoerd met hulpmiddelen
patiënten bij wie transseptale katheterisatie is uitgevoerd met behulp van hulpmiddelen
|
punctie van het interatriale septum ter hoogte van de fossa ovalis, met behulp van een transseptale naald.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen die verband houden met onbedoelde punctie van andere hartstructuren dan atriumseptum
Tijdsspanne: Procedure tijd
|
afwezigheid van bijwerkingen gerelateerd aan transseptale katheterisatie
|
Procedure tijd
|
|
Voltooiing van transseptale katheterisatie en elektrofysiologische procedure waarvoor transseptale katheterisatie vereist is
Tijdsspanne: Procedure tijd
|
prestatie voor transseptale katheterisatie
|
Procedure tijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TITLE-registry
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .