Registro Italiano Transeptal (TÍTULO) (TITLE)
1 de dezembro de 2022 atualizado por: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Registro de Cateterismo Transeptal. Uma visão geral italiana
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a mudança ao longo do tempo de cateterização transeptal (TSP) para ablação por cateter de arritmias no coração esquerdo.
Este estudo tem como objetivo investigar se ferramentas auxiliares para cateterização de TSP melhoraram a segurança e a eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados referentes à cateterização transeptal nos Centros envolvidos serão coletados retrospectivamente nos últimos 10 anos.
Será coletado:
1) características dos pacientes
- tipo de procedimento que requer cateterismo transeptal
- taxa de sucesso
- eventos adversos
uso de ferramentas para cateterização transeptal:
- orientação de ecocardiografia intracardíaca (ICE)
- punção transeptal simplificada
- cateter "rabo de porco"
- fio-guia "septo seguro"
- agulha transeptal de radiofrequência motorizada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gianfranco Mitacchione, MD
- Número de telefone: +39 3394206452
- E-mail: gianfrancomit@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ancona, Itália
- Inscrevendo-se por convite
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, Itália, 40138
- Inscrevendo-se por convite
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, Itália, 25123
- Recrutamento
- Spedali Civili di Brescia
-
Contato:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Itália, 25015
- Recrutamento
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Contato:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Itália, 20138
- Inscrevendo-se por convite
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Itália, 20157
- Recrutamento
- Luigi Sacco University Hospital
-
Contato:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Número de telefone: +39 3394206452
- E-mail: gianfrancomit@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Itália
- Recrutamento
- Ospedale San Raffaele
-
Contato:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Itália, 20900
- Recrutamento
- Ospedale San Gerardo
-
Contato:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Itália, 00168
- Recrutamento
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Contato:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Itália, 21100
- Recrutamento
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Contato:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes foram submetidos a cateterismo transeptal para ablação por cateter de arritmias no coração esquerdo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cateterismo transeptal de procedimentos intervencionistas do lado esquerdo do coração (ablação por cateter)
Critério de exclusão:
- pacientes com dificuldades de aprendizagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cateterismo transeptal realizado sem ferramentas auxiliares
pacientes nos quais o cateterismo transeptal foi realizado sem ferramentas auxiliares
|
punção do septo interatrial ao nível da fossa oval, utilizando agulha transeptal.
Outros nomes:
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|
cateterização transeptal realizada com ferramentas auxiliares
pacientes nos quais o cateterismo transeptal foi realizado com o uso de ferramentas auxiliares
|
punção do septo interatrial ao nível da fossa oval, utilizando agulha transeptal.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados à punção inadvertida de estruturas cardíacas além do septo atrial
Prazo: Tempo de procedimento
|
ausência de eventos adversos relacionados ao cateterismo transeptal
|
Tempo de procedimento
|
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Realização de cateterismo transeptal e procedimento de eletrofisiologia requerendo cateterismo transeptal
Prazo: Tempo de procedimento
|
realização de cateterismo transeptal
|
Tempo de procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TITLE-registry
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .