Transseptal italienska registret (TITLE) (TITLE)
1 december 2022 uppdaterad av: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Transseptala kateteriseringsregistret. En italiensk översikt
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om förändringen över tiden av transseptal (TSP) kateterisering för kateterablation av arytmier i vänster hjärta.
Denna studie syftar till att undersöka om hjälpverktyg för TSP-kateterisering förbättrade säkerheten och effekten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data om transseptal kateterisering i de inblandade centra kommer att samlas in retrospektivt under de senaste 10 åren.
Kommer att samlas in:
1) patientegenskaper
- typ av procedur som kräver transseptal kateterisering
- framgång
- negativa händelser
användning av verktyg för transseptal kateterisering:
- vägledning för intrakardiell ekokardiografi (ICE).
- förenklad transseptal punktering
- "grissvans" kateter
- "säker sept" guidewire
- driven radiofrekvens transseptal nål
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Gianfranco Mitacchione, MD
- Telefonnummer: +39 3394206452
- E-post: gianfrancomit@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Ancona, Italien
- Anmälan via inbjudan
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
-
Bologna, Italien, 40138
- Anmälan via inbjudan
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Brescia, Italien, 25123
- Rekrytering
- Spedali Civili di Brescia
-
Kontakt:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Italien, 25015
- Rekrytering
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Kontakt:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Italien, 20138
- Anmälan via inbjudan
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italien, 20157
- Rekrytering
- Luigi Sacco University Hospital
-
Kontakt:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 3394206452
- E-post: gianfrancomit@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Underutredare:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Italien
- Rekrytering
- Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Italien, 20900
- Rekrytering
- Ospedale San Gerardo
-
Kontakt:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Italien, 00168
- Rekrytering
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Kontakt:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Italien, 21100
- Rekrytering
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Kontakt:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter genomgick trasseptal kateterisering för kateterablation av arytmier i vänster hjärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter genomgick transseptal kateterisering av hjärtinterventionsprocedurer på vänster sida (kateterablation)
Exklusions kriterier:
- patienter med inlärningssvårigheter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
transseptal kateterisering utförd utan hjälpverktyg
patienter hos vilka transseptal kateterisering har utförts utan hjälpverktyg
|
punktering av interatrial septum på nivån av fossa ovalis, med hjälp av transseptal nål.
Andra namn:
|
|
transseptal kateterisering utförd med hjälpverktyg
patienter där transseptal kateterisering har utförts med hjälp av hjälpverktyg
|
punktering av interatrial septum på nivån av fossa ovalis, med hjälp av transseptal nål.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar relaterade till oavsiktlig punktering av andra hjärtstrukturer än förmaksskiljeväggen
Tidsram: Procedurtid
|
frånvaro av biverkningar relaterade till transseptal kateterisering
|
Procedurtid
|
|
Genomförande av transseptal kateterisering och elektrofysiologisk procedur som kräver transseptal kateterisering
Tidsram: Procedurtid
|
prestation för transseptal kateterisering
|
Procedurtid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
20 november 2023
Avslutad studie (Förväntat)
20 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Första postat (Faktisk)
5 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TITLE-registry
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .