Registre italien transseptal (TITRE) (TITLE)
1 décembre 2022 mis à jour par: Gianfranco Mitacchione, Luigi Sacco University Hospital
Registre de cathétérisme transseptal. Un aperçu italien
Le but de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur l'évolution au fil du temps du cathétérisme transseptal (TSP) pour l'ablation par cathéter des arythmies du cœur gauche.
Cette étude vise à déterminer si des outils auxiliaires pour le cathétérisme TSP ont amélioré la sécurité et l'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données concernant le cathétérisme transseptal dans les Centres concernés seront collectées rétrospectivement sur les 10 dernières années.
Seront collectés :
1) caractéristiques des patients
- type de procédure nécessitant un cathétérisme transseptal
- taux de réussite
- événements indésirables
utilisation d'outils pour le cathétérisme transseptal :
- guidage par échocardiographie intracardiaque (ICE)
- ponction transseptale simplifiée
- cathéter "queue de cochon"
- fil guide "safe sept"
- aiguille transseptale radiofréquence alimentée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gianfranco Mitacchione, MD
- Numéro de téléphone: +39 3394206452
- E-mail: gianfrancomit@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ancona, Italie
- Inscription sur invitation
- Presidio Ospedaliero G. Salesi
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Bologna, Italie, 40138
- Inscription sur invitation
- Ospedale Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
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Brescia, Italie, 25123
- Recrutement
- Spedali Civili di Brescia
-
Contact:
- Curnis Antonio, MD
-
Desenzano Del Garda, Italie, 25015
- Recrutement
- Ospedale Desenzano del Garda
-
Contact:
- Giosuè Mascioli, MD
-
Milan, Italie, 20138
- Inscription sur invitation
- Centro Cardiologico Monzino
-
Milan, Italie, 20157
- Recrutement
- Luigi Sacco University Hospital
-
Contact:
- Gianfranco Mitacchione, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3394206452
- E-mail: gianfrancomit@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Gianfranco MItacchione, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Giovanni B Forleo, MD, PhD
-
Milano, Italie
- Recrutement
- Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Gulletta Simone, MD
-
Monza, Italie, 20900
- Recrutement
- Ospedale San Gerardo
-
Contact:
- Rovaris Giovanni, MD
-
Roma, Italie, 00168
- Recrutement
- Ospedale Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Contact:
- Carlo Lavalle, MD
-
Varese, Italie, 21100
- Recrutement
- Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi
-
Contact:
- Roberto De Ponti, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients ont subi un cathétérisme transseptal pour l'ablation par cathéter des arythmies du cœur gauche
La description
Critère d'intégration:
- les patients ont subi un cathétérisme transseptal lors de procédures interventionnelles cardiaques du côté gauche (ablation par cathéter)
Critère d'exclusion:
- patients ayant des troubles d'apprentissage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cathétérisme transseptal effectué sans outils auxiliaires
patients chez qui un cathétérisme transseptal a été effectué sans outils auxiliaires
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ponction du septum interauriculaire au niveau de la fosse ovale, à l'aide d'une aiguille transseptale.
Autres noms:
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cathétérisme transseptal réalisé avec des outils auxiliaires
patients chez qui un cathétérisme transseptal a été effectué à l'aide d'outils auxiliaires
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ponction du septum interauriculaire au niveau de la fosse ovale, à l'aide d'une aiguille transseptale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements indésirables liés à la ponction accidentelle de structures cardiaques autres que le septum auriculaire
Délai: Temps de procédure
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absence d'événements indésirables liés au cathétérisme transseptal
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Temps de procédure
|
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Réalisation d'un cathétérisme transseptal et d'une procédure d'électrophysiologie nécessitant un cathétérisme transseptal
Délai: Temps de procédure
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Réalisation d'un cathétérisme transseptal
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Temps de procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Réel)
5 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TITLE-registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .