結腸直腸癌および進行性腺腫に対する Mainz Biomed 結腸直腸癌スクリーニング検査の臨床成績 (reconAAsense)

包含基準:

1. -被験者は性別を問わず、45歳以上です
2. -被験者は、大腸内視鏡検査を受けるか、その予定があることを知らされなければなりません

3. 被験者は、以下を含む米国予防サービス作業部会 (USPSTF) のガイドラインに従って、結腸直腸癌の平均的なリスクがあります。

   • 結腸直腸癌、腺腫性ポリープ、または炎症性腸疾患の事前診断がない

   • 以下を含む、結腸直腸がんの生涯リスクが高い素因となる既知の遺伝性疾患の個人診断または家族歴がない：

     • 慢性潰瘍性大腸炎（CUC）およびクローン病を含む炎症性腸疾患（IBD）
     • 家族性腺腫性ポリポーシス（弱毒化FAPを含む「FAP」とも呼ばれる）
     • 遺伝性非ポリポーシス大腸がん症候群（「HNPCC」または「リンチ症候群」とも呼ばれる）
     • ポイツ・ジェガーズ症候群、MYH関連ポリポーシス（MAP）、ガードナー症候群、ターコット（またはクレイル）症候群、カウデン症候群、若年性ポリポーシス、神経線維腫症および家族性過形成性ポリポーシスを含むがこれらに限定されない他の遺伝性癌症候群
     • クロンカイト カナダ症候群
4. -被験者は研究手順を理解でき、研究に参加することに同意し、健康保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）の医療リリースフォームを確認して同意することにより、関連する保護された健康情報のリリースを承認できます
5. -被験者は、大腸内視鏡検査手順の90日以内に便サンプルを提供することができ、喜んで提供します
6. -被験者は、便サンプルを提供した後、大腸内視鏡検査を受けることができ、喜んで受けます

除外基準:

1. 被験者は、最近の大腸内視鏡検査で前癌の所見がありました。
2. -被験者は結腸直腸癌を示唆する異常な画像の履歴を持っています（例、コロノグラフィー、MRI、CT、バリウム浣腸）
3. -被験者は次のいずれかの癌の病歴を持っています：口腔、頭頸部、肺、食道、胃、胆道/肝臓、膵臓、小腸、または虫垂

4. -被験者は、関連する推奨間隔内で陽性の非侵襲的スクリーニング診断を受けました

   • -過去12か月以内の高感度便潜血検査または便免疫化学検査
   • 過去 36 か月以内の sDNA-FIT テスト
5. 被験者は過去 9 年間に大腸内視鏡検査を受けている
6. -被験者は、S状結腸憩室疾患以外の理由で以前に結腸直腸切除を受けました
7. -過去30日以内の明らかな直腸出血（血便または下血など）による大腸内視鏡検査の適応
8. -被験者は、研究者の意見では、研究への参加を排除すべきであるという条件を持っています