Mainzin Biomedin paksusuolensyövän ja pitkälle edenneen adenooman seulontatestin kliininen suorituskyky (reconAAsense)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohde on mikä tahansa sukupuoli ja ≥45-vuotias
2. Kohdetta on neuvottava suorittamaan seulontakolonoskopia tai hänelle on määrä varata seulontakolonoskopia

3. Tutkittavalla on keskimääräinen riski saada paksusuolen syöpä Yhdysvaltain ennaltaehkäisevän palvelun työryhmän (USPSTF) ohjeiden mukaan, mukaan lukien:

   • ei aiempaa diagnosoitua paksusuolensyöpää, adenomatoottisia polyyppeja tai tulehduksellista suolistosairautta

   • ei henkilökohtaista diagnoosia tai sukuhistoriaa tunnetuista geneettisistä häiriöistä, jotka altistavat heille korkealle elinikäiselle paksusuolensyövän riskille, mukaan lukien:

     • Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien krooninen haavainen paksusuolitulehdus (CUC) ja Crohnin tauti
     • Familiaalinen adenomatoottinen polypoosi (kutsutaan myös nimellä "FAP", mukaan lukien heikennetty FAP)
     • Perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyövän oireyhtymä (kutsutaan myös nimellä "HNPCC" tai "Lynch-oireyhtymä")
     • Muut perinnölliset syöpäoireyhtymät, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta Peutz-Jeghersin oireyhtymä, MYH:hen liittyvä polypoosi (MAP), Gardnerin oireyhtymä, Turcotin (tai Crailin) ​​oireyhtymä, Cowdenin oireyhtymä, juveniilipolypoosi, neurofibromatoosi ja perhehyperplastinen
     • Cronkhite Kanadan oireyhtymä
4. Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle ja valtuuttaa asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamisen tarkistamalla ja hyväksymällä sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) lääketieteellisen tiedotuslomakkeen
5. Tutkittava pystyy ja haluaa antaa ulostenäytteitä yhdeksänkymmentä (90) päivää ennen kolonoskopiaa
6. Tutkittava pystyy ja haluaa käydä kolonoskopiassa ulostenäytteen toimittamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

1. Koehenkilöllä oli viimeisimmässä kolonoskopiassa syöpää edeltäviä löydöksiä.
2. Koehenkilöllä on ollut paksusuolen syöpään viittaavia epänormaalia kuvantamista (esim. kolonografia, MRI, TT, bariumperäruiske)
3. Tutkittavalla on ollut jokin seuraavista syövistä: suun, pään ja kaulan, keuhkojen, ruokatorven, mahalaukun, sappi-/maksa-, haima-, ohutsuolen tai umpilisäkkeen syöpiä

4. Koehenkilöllä on ollut positiivinen ei-invasiivinen seulontadiagnostiikka asiaan liittyvien suositeltujen aikavälien sisällä

   • Erittäin herkkä ulosteen piilevän veren testi tai ulosteen immunokemiallinen testi viimeisen kahdentoista (12) kuukauden aikana
   • sDNA-FIT-testi viimeisen kolmenkymmenen kuuden (36) kuukauden aikana
5. Koehenkilölle on tehty kolonoskopia edellisten yhdeksän (9) vuoden aikana
6. Koehenkilölle on tehty aiemmin kolorektaalinen resektio jostain muusta syystä kuin sigmoidisen divertikulaarisairaudesta
7. Kolonoskopian indikaatio, joka johtuu peräsuolen selvästä verenvuodosta (esim. hematokeesia tai melena) viimeisen kolmenkymmenen (30) päivän aikana
8. Tutkittavalla on jokin ehto, jonka pitäisi tutkijan mielestä estää osallistuminen tutkimukseen