A Mainz Biomed kolorektális rák szűrővizsgálat klinikai teljesítménye vastag- és végbélrákra és előrehaladott adenomára (reconAAsense)

Bevételi kritériumok:

1. Az alany bármilyen nemű és 45 év feletti
2. Az alanynak tanácsot kell adni a szűrő kolonoszkópiára, vagy elő kell írnia azt

3. Az Egyesült Államok Preventive Services Task Force (USPSTF) iránymutatásai szerint az alany átlagosan ki van téve a vastag- és végbélrák kockázatának, beleértve:

   • kolorektális rák, adenomatózus polipok vagy gyulladásos bélbetegség előzetes diagnosztizálása nélkül

   • nincs olyan ismert genetikai rendellenességek személyes diagnózisa vagy családi anamnézisében, amelyek hajlamosítanak rájuk a vastag- és végbélrák magas kockázatára, beleértve:

     • Gyulladásos bélbetegség (IBD), beleértve a krónikus fekélyes vastagbélgyulladást (CUC) és a Crohn-betegséget
     • Családi adenomatózus polipózis ("FAP-nak" is nevezik, beleértve az attenuált FAP-t is)
     • Örökletes, nem polipózisos vastag- és végbélrák szindróma ("HNPCC"-nek vagy "Lynch-szindrómának" is nevezik)
     • Egyéb örökletes rákszindrómák, beleértve, de nem kizárólagosan a Peutz-Jeghers-szindrómát, a MYH-asszociált polipózist (MAP), a Gardner-szindrómát, a Turcot-szindrómát (vagy a Crail-szindrómát), a Cowden-szindrómát, a fiatalkori polipózist, a neurofibromatózist és a családi hiperplasztikusságot
     • Cronkhite Kanada szindróma
4. Az alany megérti a vizsgálati eljárásokat, beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételhez, és engedélyezi a vonatkozó védett egészségügyi információk kiadását az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) orvosi kiadási űrlapjának áttekintésével és beleegyezésével.
5. Az alany képes és hajlandó székletmintát adni a kolonoszkópiás eljárás előtt kilencven (90) napon belül
6. Az alany a székletminta leadása után képes és hajlandó kolonoszkópiára vetni

Kizárási kritériumok:

1. Az alanynak bármilyen rákmegelőző lelete volt a legutóbbi kolonoszkópia során.
2. Az alany anamnézisében kolorektális rákra utaló abnormális képalkotás (pl. kolonográfia, MRI, CT, bárium beöntés) szerepel.
3. Az alanynak a kórtörténetében szerepel a következő daganatok bármelyike: szájüregi, fej-nyaki, tüdő-, nyelőcső-, gyomor-, epe-/máj-, hasnyálmirigy-, vékonybél- vagy vakbélrák

4. Az alany pozitív, nem invazív szűrési diagnosztika eredménye volt a kapcsolódó ajánlott intervallumokon belül

   • Nagy érzékenységű okkult vérvizsgálat a székletben vagy a széklet immunkémiai vizsgálata az elmúlt tizenkét (12) hónapban
   • sDNA-FIT teszt az elmúlt harminchat (36) hónapban
5. Az alany az elmúlt kilenc (9) évben kolonoszkópián esett át
6. Az alanynak korábban kolorektális reszekciója volt, a szigmabél divertikuláris betegségtől eltérő okból
7. Kolonoszkópia indikációja az elmúlt harminc (30) napon belüli nyílt végbélvérzés (pl. hematochezia vagy melena) miatt
8. Az alanynak bármilyen feltétele van, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt