Mainz Biomed 结直肠癌筛查试验对结直肠癌和晚期腺瘤的临床表现 (reconAAsense)

纳入标准：

1. 受试者是任何性别且≥45岁
2. 必须建议受试者进行或安排进行结肠镜检查

3. 根据美国预防服务工作组 (USPSTF) 指南，受试者处于结直肠癌的平均风险中，包括：

   • 之前没有结直肠癌、腺瘤性息肉或炎症性肠病的诊断

   • 没有已知遗传疾病的个人诊断或家族史，这些疾病会使他们终生患结直肠癌的风险很高，包括：

     • 炎症性肠病 (IBD)，包括慢性溃疡性结肠炎 (CUC) 和克罗恩病
     • 家族性腺瘤性息肉病（也称为“FAP”，包括减毒型 FAP）
     • 遗传性非息肉病性结直肠癌综合征（也称为“HNPCC”或“林奇综合征”）
     • 其他遗传性癌症综合征，包括但不限于 Peutz-Jeghers 综合征、MYH 相关息肉病 (MAP)、Gardner 综合征、Turcot 综合征（或 Crail 综合征）、Cowden 综合征、幼年性息肉病、神经纤维瘤病和家族性增生性息肉病
     • 克朗凯特加拿大综合症
4. 受试者可以理解研究程序并能够同意参与研究，并通过审查和同意健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 医疗发布表授权发布相关受保护的健康信息
5. 受试者能够并愿意在结肠镜检查程序前九十 (90) 天内提供粪便样本
6. 受试者在提供粪便样本后能够并愿意接受结肠镜检查

排除标准：

1. 受试者在最近的结肠镜检查中有任何癌前病变。
2. 受试者有提示结直肠癌的异常影像学史（例如，结肠造影、MRI、CT、钡灌肠）
3. 受试者有以下任何癌症病史：口腔癌、头颈癌、肺癌、食道癌、胃癌、胆道/肝癌、胰腺癌、小肠癌或阑尾癌

4. 受试者在相关的推荐间隔内进行了阳性的非侵入性筛查诊断

   • 在过去十二 (12) 个月内进行过高灵敏度粪便潜血试验或粪便免疫化学试验
   • 过去三十六 (36) 个月内的 sDNA-FIT 测试
5. 受试者在过去九 (9) 年内接受过结肠镜检查
6. 受试者因乙状结肠憩室病以外的任何原因进行过结直肠切除术
7. 在过去三十 (30) 天内因明显的直肠出血（例如便血或黑便）而进行结肠镜检查的指征
8. 受试者有任何研究者认为应排除参与研究的情况