[Teste do dispositivo que não é aprovado ou liberado pelo FDA dos EUA]

Critérios de inclusão:

• O sujeito tem 18 a 50 anos de idade.
• O sujeito pesa no mínimo 110 libras.
• Valor da hemoglobina ≥ 11 g/dL.
• Freqüência cardíaca basal ≥ 45 bpm e ≤ 85 bpm.
• Pressão arterial: PA sistólica ≤ 140 mmHg e ≥ 90 mmHg, PA diastólica ≤ 90 mmHg e ≥ 50 mmHg, e se a PA sistólica for inferior a 100 mmHg e/ou PA diastólica for menor que 60 MMHg, o sujeito passa por um teste de pressão sanguínea ortostática.
• Valor de CO ≤ 3,0% FCOHB.
• O assunto é capaz de ler e se comunicar em inglês e entende o estudo e os riscos envolvidos

Critérios de exclusão:

• O assunto tem um teste positivo de HCG.
• O assunto tem um IMC> 35.
• O sujeito tem um histórico de desmaios (síncope vasovagal), escurecimento ou perda de consciência durante ou após uma coleta de sangue, ou tem medo do sangue.
• O sujeito tem feridas abertas, tatuagens ou piercings inflamados e/ou tem feridas de cura visíveis que um profissional médico determina pode colocá -las em um risco aumentado de participação. *
• O sujeito conhece o abuso de drogas ou álcool.
• O sujeito usa drogas recreativas. *
• As experiências do sujeito são dores de cabeça frequentes ou graves e/ou dores de cabeça da enxaqueca, auras de enxaqueca, doença da altitude e/ou dores de cabeça acompanhadas de mudanças visuais ou sensibilidade à luz ou som.
• O sujeito sofreu uma concussão ou lesão na cabeça com perda de consciência nos últimos 12 meses.
• O sujeito tem qualquer histórico de derrame, infarto do miocárdio (ataque cardíaco) e/ou convulsões.
• O sujeito tem qualquer distúrbio de sangramento crônico (por exemplo, hemofilia).
• O sujeito tomou medicamentos anticoagulantes nos últimos 30 dias (excluindo medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)).
• O sujeito doou sangue nas últimas 4 semanas.
• O sujeito tem síndrome de Wolff-Parkinson-White ou síndrome de Stokes-Adams.
• O sujeito tem qualquer disritmia cardíaca (por exemplo, fibrilação atrial) e não recebeu autorização de seu médico para participar. *
• O sujeito possui um distúrbio neurológico e/ou psiquiátrico conhecido (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, esclerose múltipla, doença de Huntington) que interfere no nível de consciência do sujeito. *
• O sujeito tomou medicação para dor opióide 24 horas antes do estudo.
• O sujeito tem sinais ativos e/ou sintomas de doença infecciosa (por exemplo, hepatite, HIV, tuberculose, gripe, malária, sarampo etc.). *
• O sujeito está tomando medicamentos conhecidos por tratar qualquer tipo de doença infecciosa.
• O sujeito tem sinais ou histórico de isquemia periférica ou síndrome do túnel do carpo.
• O sujeito apresentou cirurgia invasiva no ano passado, incluindo, entre outros, cirurgia dentária importante, apendicectomia, cirurgia plástica, cirurgia da mandíbula, cirurgia principal, grande abdominal e/ou cirurgia pélvica, cirurgia cardíaca ou cirurgia torácica. *
• O sujeito tem sintomas de congestionamento, fria da cabeça ou outras doenças.
• O sujeito está em um acidente de carro grave ou um tipo semelhante de acidentes que exigem hospitalização nos últimos 12 meses.
• O sujeito tem câncer ou histórico de câncer (não incluindo câncer de pele). *
• O sujeito possui asma não resolvida crônica, doença pulmonar (incluindo DPOC) e/ou doença respiratória.
• O sujeito é alérgico à lidocaína, clorexidina, látex, adesivos ou plástico.
• O sujeito tem uma condição cardíaca, diabetes dependente de insulina ou hipertensão não controlada.
• O sujeito entregou vaginalmente, teve uma gravidez encerrada, um aborto espontâneo com a hospitalização ou teve uma cesariana nos últimos 6 meses.
• O sujeito pretende participar de qualquer levantamento pesado e de movimento repetitivo do pulso (incluindo andar de moto, tênis), exercício (malhando, andar de bicicleta, andar de skate, etc.) ou qualquer atividade que colocará estresse adicional no pulso dentro de 24 horas após um estudo que envolve uma linha arterial.
• O sujeito tem qualquer condição médica que, no julgamento do investigador e/ou equipe médica, os torna inelegíveis para a participação neste estudo ou sujeito é considerado inelegível pelo critério da equipe de investigadores/estudo.