[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA]

Inkluderingskriterier:

• Emnet er 18 til 50 år.
• Emne vejer mindst 110 kg.
• Hemoglobinværdi ≥ 11 g/dL.
• Baseline hjerterytme ≥ 45 bpm og ≤ 85 bpm.
• Blodtryk: Systolisk BP ≤ 140 mmHg og ≥ 90 mmHg, diastolisk BP ≤ 90 mmHg og ≥ 50 mmHg, og hvis systolisk BP er lavere end 100 mmHg og/eller diastolisk BP er lavere end 60 mmHg, er emnet en ortostatisk blodtrykstest.
• CO -værdi ≤ 3,0% FCOHB.
• Emne er i stand til at læse og kommunikere på engelsk og forstår undersøgelsen og de involverede risici

Ekskluderingskriterier:

• Emnet har en positiv HCG -test.
• Emne har en BMI> 35.
• Emne har en historie med besvimelse (vasovagal synkope), sorte ud eller mister bevidstheden under eller efter en blodtrækning eller har en frygt for blodtræk.
• Emne har åbne sår, betændte tatoveringer eller piercinger og/eller har synlige helbredende sår, som en medicinsk professionel bestemmer, kan placere dem i en øget risiko for deltagelse. *
• Emne har kendt stof- eller alkoholmisbrug.
• Emne bruger rekreative lægemidler. *
• Emneoplevelser hyppige eller alvorlige hovedpine og/eller migrænehovedpine, migræne -auraer, højdesyge og/eller hovedpine ledsaget af visuelle ændringer eller følsomhed over for lys eller lyd.
• Emne har oplevet en hjernerystelse eller hovedskade med tab af bevidsthed inden for de sidste 12 måneder.
• Emne har enhver historie med et slagtilfælde, myokardieinfarkt (hjerteanfald) og/eller anfald.
• Emnet har enhver kronisk blødningsforstyrrelse (f.eks. Hæmofili).
• Emnet har taget antikoagulantmedicin inden for de sidste 30 dage (ekskl. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)).
• Emnet har doneret blod inden for de sidste 4 uger.
• Emnet har Wolff-Parkinson-White syndrom eller Stokes-Adams syndrom.
• Emne har enhver hjerte -dysrytmi (f.eks. Atrieflimmer) og har ikke modtaget godkendelse fra deres læge for at deltage. *
• Emne har en kendt neurologisk og/eller psykiatrisk lidelse (f.eks. Skizofreni, bipolar lidelse, multipel sklerose, Huntingtons sygdom), der forstyrrer individets bevidsthedsniveau. *
• Emnet har taget opioid smertemedicin 24 timer før undersøgelsen.
• Emnet har alle aktive tegn og/eller symptomer på infektionssygdom (f.eks. Hepatitis, HIV, tuberkulose, influenza, malaria, mæslinger osv.). *
• Emnet tager medicin, der er kendt for at behandle enhver form for infektionssygdom.
• Emnet har enten tegn eller historie med perifer iskæmi eller karpaltunnelsyndrom.
• Emnet har haft invasiv kirurgi inden for det forløbne år, herunder men ikke begrænset til større tandkirurgi, appendektomi, plastisk kirurgi, kæbeoperation, større ent -kirurgi, større abdominal og/eller bækkenoperation, hjertekirurgi eller thoraxkirurgi. *
• Emnet har symptomer på overbelastning, hovedkoldt eller andre sygdomme.
• Emne har været i en alvorlig bilulykke (r) eller en lignende type ulykke (r), der kræver indlæggelse inden for de sidste 12 måneder.
• Emne har kræft eller historie med kræft (inklusive hudkræft). *
• Emnet har kronisk uafklaret astma, lungesygdom (inklusive KOLS) og/eller luftvejssygdom.
• Emnet er allergisk over for lidocaine, chlorhexidin, latex, klæbemidler eller plast.
• Emne har en hjertesygdom, insulinafhængig diabetes eller ukontrolleret hypertension.
• Emnet har leveret vaginalt, har fået en graviditet afsluttet, en spontanabort med indlæggelse eller haft et C-sektion inden for de sidste 6 måneder.
• Emne har til hensigt at deltage i enhver tung løft, gentagen bevægelse af deres håndled (inklusive ridning af en motorcykel, tennis), motion (arbejde, cykle, ride på et skateboard osv.) Eller enhver aktivitet, der vil lægge yderligere stress på håndledet inden for 24 timer efter en undersøgelse, der involverer en arteriel linje.
• Emne har enhver medicinsk tilstand, der i efterforskerens og/eller medicinske personale i dommen gør dem uberettigede til deltagelse i denne undersøgelse eller emne anses for ikke at være berettiget af efterforskerens/studiepersonalets skøn.