[Испытание устройства, которое не одобрено или не одобрено FDA США]

Критерии включения:

• Предмет составляет от 18 до 50 лет.
• Субъект весит минимум 110 фунтов.
• Значение гемоглобина ≥ 11 г/дл.
• Базовая частота сердечных сокращений ≥ 45 ударов в минуту и ​​≤ 85 ударов в минуту.
• Гровавое давление: систолическое АД ≤ 140 мм рт. Ст. И ≥ 90 мм рт. Ст., Диастолический АД ≤ 90 мм рт. Ст. И ≥ 50 мм рт. Ст. И если систолический АД ниже 100 мм рт.
• Значение CO ≤ 3,0% FCOHB.
• Предмет способен читать и общаться на английском языке и понимать исследование и риски, связанные с

Критерии исключения:

• У субъекта есть положительный тест ХГЧ.
• Субъект имеет ИМТ> 35.
• Субъект имеет историю обморока (васовагальный обморок), отбрасывающий или теряющий сознание во время или после крови, или страх перед притяжением крови.
• У субъекта есть открытые раны, воспаленные татуировки или пирсинг, и/или имеют какие -либо видимые заживляющие раны, которые, как определяет медицинский работник, могут поставить их на повышенный риск участия. *
• Субъект знал злоупотребление наркотиками или алкоголем.
• Субъект использует рекреационные лекарства. *
• Испытает частые или сильные головные боли и/или мигрени, мигрени, высосовую болезнь и/или головные боли, сопровождаемые визуальными изменениями или чувствительностью к свету или звуку.
• Субъект пережил сотрясение мозга или травму головы с потерей сознания в течение последних 12 месяцев.
• Субъект имеет любую историю инсульта, инфаркта миокарда (сердечный приступ) и/или судорог.
• У субъекта есть хроническое расстройство кровотечения (например, гемофилия).
• Субъект принял антикоагулянтные препараты в течение последних 30 дней (за исключением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)).
• Субъект пожертвовал кровь в течение последних 4 недель.
• Субъект имеет синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или синдром Стокс-Адамса.
• Субъект имеет какую -либо сердечную дисритмию (например, фибрилляцию предсердий) и не получила разрешения от своего врача для участия. *
• Субъект имеет известное неврологическое и/или психиатрическое расстройство (например, шизофрения, биполярное расстройство, рассеянный склероз, болезнь Хантингтона), что мешает уровню сознания субъекта. *
• Субъект принял опиоидные обезболивающие препараты за 24 часа до исследования.
• У субъекта есть какие -либо активные признаки и/или симптомы инфекционного заболевания (например, гепатит, ВИЧ, туберкулез, грипп, малярия, корь и т. Д.). *
• Субъект принимает лекарства, известные для лечения любого типа инфекционных заболеваний.
• У субъекта есть либо признаки, либо историю периферической ишемии или синдрома запястного канала.
• У субъекта была инвазивная хирургия в течение прошлого года, включая, помимо прочего, серьезную стоматологическую хирургию, аппендэктомию, пластическую хирургию, хирургию челюсти, основную операцию по лечению ENT, основную активность брюшной полости и/или таза, хирургию сердца или грудная хирургия. *
• У субъекта есть симптомы заторов, простуды головы или других заболеваний.
• Субъект попал в тяжелую автомобильную аварию (ы) или в аналогичном типе несчастных случаев, требующих госпитализации в течение последних 12 месяцев.
• У субъекта есть рак или анамнез рака (не включая рак кожи). *
• Субъект имеет хроническую нерешенную астму, заболевание легких (включая ХОБЛ) и/или респираторные заболевания.
• Субъект аллергия на лидокаин, хлоргексидин, латекс, клей или пластик.
• Субъект имеет заболевание сердца, инсулинозависимый диабет или неконтролируемая гипертония.
• Субъект доставил вагинально, уволилась беременность, выкидыш с госпитализацией или кесарево сечение в течение последних 6 месяцев.
• Субъект намерен участвовать в любом тяжелом, повторяющемся движении своего запястья (включая езду на мотоцикле, теннис), упражнения (тренировки, катание на велосипеде, катание на скейтборде и т. Д.), Или любую деятельность, которая приведет к дополнительному стрессу на запястье в течение 24 часов после исследования, который включает в себя артериальную линию.
• Субъект имеет какое -либо медицинское состояние, которое, по решению следователя и/или медицинского персонала, делает их непригодными для участия в этом исследовании или субъекте, считается нерешимым по усмотрению следователей/персонала исследования.