[Essai d'un appareil non approuvé ou autorisé par la FDA américaine]

Critères d'inclusion:

• Le sujet a 18 à 50 ans.
• Le sujet pèse un minimum de 110 livres.
• Valeur de l'hémoglobine ≥ 11 g / dl.
• Fréquence cardiaque de base ≥ 45 bpm et ≤ 85 bpm.
• Pression artérielle: BP systolique ≤ 140 mmHg et ≥ 90 mmHg, BP diastolique ≤ 90 mmHg et ≥ 50 mmHg, et si la PA systolique est inférieure à 100 mmHg et / ou BP diastolique est inférieure à 60 mmHg, le sujet passe un test de pression artérielle orthostatique.
• Valeur de CO ≤ 3,0% FCOHB.
• Le sujet est capable de lire et de communiquer en anglais et comprend l'étude et les risques impliqués

Critères d'exclusion:

• Le sujet a un test HCG positif.
• Le sujet a un IMC> 35.
• Le sujet a des antécédents d'évanouissement (syncope vasovagale), de noirage ou de perte de conscience pendant ou après un prélèvement sanguin, ou a peur des prélèvements de sang.
• Le sujet a des plaies ouvertes, des tatouages ​​ou des piercings enflammés et / ou des blessures de guérison visibles qu'un professionnel médical détermine peut les placer à un risque accru de participation. *
• Le sujet a connu l'abus de drogues ou d'alcool.
• Le sujet utilise des médicaments récréatifs. *
• Les expériences du sujet éprouvent des maux de tête fréquents ou sévères et / ou des maux de tête, des auras de migraine, du mal à l'altitude et / ou des maux de tête accompagnés de changements visuels ou de sensibilité à la lumière ou au son.
• Le sujet a connu une commotion cérébrale ou une blessure à la tête avec une perte de conscience au cours des 12 derniers mois.
• Le sujet a des antécédents d'un AVC, d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque) et / ou des crises.
• Le sujet a un trouble de saignement chronique (par exemple, l'hémophilie).
• Le sujet a pris des médicaments anticoagulants au cours des 30 derniers jours (à l'exclusion des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)).
• Le sujet a donné du sang au cours des 4 dernières semaines.
• Le sujet a le syndrome de Wolff-Parkinson-White ou le syndrome de Stokes-Adams.
• Le sujet a une dysrhythmie cardiaque (par exemple, la fibrillation auriculaire) et n'a pas reçu de dédouanement de leur médecin pour participer. *
• Le sujet a un trouble neurologique et / ou psychiatrique connu (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire, sclérose en plaques, maladie de Huntington) qui interfère avec le niveau de conscience du sujet. *
• Le sujet a pris des analgésiques opioïdes 24 heures avant l'étude.
• Le sujet présente des signes et / ou des symptômes actifs de maladies infectieuses (par exemple, l'hépatite, le VIH, la tuberculose, la grippe, le paludisme, la rougeole, etc.). *
• Le sujet prend des médicaments connus pour traiter tout type de maladie infectieuse.
• Le sujet a des signes ou des antécédents d'ischémie périphérique ou du syndrome du canal carpien.
• Le sujet a subi une chirurgie invasive au cours de la dernière année, y compris, mais sans s'y limiter, une chirurgie dentaire majeure, une appendicectomie, une chirurgie plastique, une chirurgie de la mâchoire, une chirurgie ORL majeure, une chirurgie abdominale et / ou pelvienne majeure, une chirurgie cardiaque ou une chirurgie thoracique. *
• Le sujet présente des symptômes de congestion, de rhume de tête ou d'autres maladies.
• Le sujet a été dans un ou des accidents de voiture sévères ou un (s) type (s) similaire (s) nécessitant une hospitalisation au cours des 12 derniers mois.
• Le sujet a un cancer ou des antécédents de cancer (sans compter le cancer de la peau). *
• Le sujet a un asthme chronique non résolu, une maladie pulmonaire (y compris la MPOC) et / ou une maladie respiratoire.
• Le sujet est allergique à la lidocaïne, à la chlorhexidine, au latex, aux adhésifs ou au plastique.
• Le sujet a une maladie cardiaque, un diabète dépendant de l'insuline ou une hypertension incontrôlée.
• Le sujet a livré par voie vaginale, a été interrompu une grossesse, une fausse couche avec hospitalisation ou a eu une césarienne au cours des 6 derniers mois.
• Le sujet a l'intention de participer à tout mouvement de travail lourd et répétitif de leur poignet (y compris à parcourir une moto, un tennis), de faire de l'exercice (travailler, faire du vélo, faire du skateboard, etc.), ou toute activité qui mettra un stress supplémentaire sur le poignet dans les 24 heures suivant une étude qui implique une ligne artérielle.
• Le sujet a une condition médicale qui, dans le jugement de l'enquêteur et / ou du personnel médical, les rend inéligibles pour la participation à cette étude ou ce sujet est jugé inéligible par la discrétion de l'investigateur / personnel de l'étude.