[Zkušební verze zařízení, které není schváleno nebo schváleno americkým FDA]

Kritéria pro zařazení:

• Předmět je ve věku 18 až 50 let.
• Subjekt váží minimálně 110 liber.
• Hodnota hemoglobinu ≥ 11 g/dl.
• Základní srdeční frekvence ≥ 45 bpm a ≤ 85 bpm.
• Krevní tlak: Systolický BP ≤ 140 mmHg a ≥ 90 mmHg, diastolický BP ≤ 90 mmHg a ≥ 50 mmHg, a pokud je systolický BP nižší než 100 mmHg a/nebo diastolický BP je nižší než 60 mmHg, prochází testem orthostatického krevního tlaku.
• Hodnota CO ≤ 3,0% FCOHB.
• Předmět je schopen číst a komunikovat v angličtině a chápe studii a zapojená rizika

Kritéria pro vyloučení:

• Subjekt má pozitivní test HCG.
• Subjekt má BMI> 35.
• Subjekt má anamnézu mdloby (vazovagální synkopa), zatemnění nebo ztrátu vědomí během nebo po odběru krve nebo po odběru krve.
• Subjekt má otevřené rány, zanícené tetování nebo piercing a/nebo má jakékoli viditelné léčivé rány, které lékařský odborník určí, může je vystavit zvýšenému riziku účasti. *
• Subjekt má známé zneužívání drog nebo alkoholu.
• Subjekt používá rekreační drogy. *
• Předmětové zažívají časté nebo závažné bolesti hlavy a/nebo migrény, migréna Auras, výšková nemoc a/nebo bolesti hlavy doprovázené vizuálními změnami nebo citlivostí na světlo nebo zvuk.
• Subjekt zažil otřes mozku nebo zranění hlavy se ztrátou vědomí během posledních 12 měsíců.
• Subjekt má jakoukoli historii mrtvice, infarktu myokardu (srdeční infarkt) a/nebo záchvaty.
• Subjekt má jakoukoli chronickou poruchu krvácení (např. Hemofilie).
• Subjekt užíval antikoagulační léky během posledních 30 dnů (s výjimkou nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)).
• Subjekt daroval krev za poslední 4 týdny.
• Subjekt má syndrom Wolff-Parkinson-White Syndrom nebo Stokes-Adams Syndrom.
• Subjekt má jakoukoli srdeční dysrytmii (např. Fibrilaci síní) a nedostal od svého lékaře odbavení. *
• Subjekt má známou neurologickou a/nebo psychiatrickou poruchu (např. Schizofrenie, bipolární porucha, roztroušená skleróza, Huntingtonova choroba), která narušuje úroveň vědomí subjektu. *
• Subjekt užíval léky proti opioidní bolesti 24 hodin před studiem.
• Subjekt má jakékoli aktivní příznaky a/nebo příznaky infekčního onemocnění (např. Hepatitida, HIV, tuberkulóza, chřipka, malárie, spalničky atd.). *
• Subjekt bere léky, o nichž je známo, že léčí jakýkoli typ infekční choroby.
• Subjekt má buď známky nebo anamnézu periferní ischemie nebo syndrom karpálního tunelu.
• Subjekt měl v uplynulém roce invazivní chirurgii, včetně, ale nejen na velkou zubní chirurgii, apendektomii, plastickou chirurgii, chirurgii čelisti, hlavní chirurgii, hlavní břišní a/nebo pánevní chirurgii, chirurgii srdce nebo hrudní chirurgie. *
• Subjekt má příznaky přetížení, nachlazení hlavy nebo jiných nemocí.
• Subjekt byl při vážné dopravní nehodě nebo podobném typu nehody vyžadující hospitalizaci za posledních 12 měsíců.
• Subjekt má jakoukoli rakovinu nebo anamnézu rakoviny (bez rakoviny kůže). *
• Subjekt má chronické nevyřešené astma, plicní onemocnění (včetně CHOPN) a/nebo respirační onemocnění.
• Subjekt je alergický na lidokain, chlorhexidin, latex, lepidla nebo plast.
• Subjekt má srdeční stav, diabetes závislý na inzulínu nebo nekontrolovanou hypertenzi.
• Subjekt dodal vaginálně, měl těhotenství ukončeno, potrat s hospitalizací nebo měl za posledních 6 měsíců sekci C.
• Subjekt má v úmyslu účastnit se jakéhokoli těžkého zvedání, opakujícího se pohybu zápěstí (včetně jízdy na motocyklu, tenisu), cvičení (výcvik, jízda na kole, jízda na skateboardu atd.), Nebo jakákoli činnost, která na zápěstí bude další stres po 24 hodinách po studii, která zahrnuje arteriální linku.
• Subjekt má jakýkoli zdravotní stav, který podle rozsudku vyšetřovatele a/nebo zdravotnického personálu je považuje za nezpůsobilé pro účast v této studii nebo subjektu, který je považován za nezpůsobilý podle uvážení vyšetřovatele/studijního personálu.