[Prova di un dispositivo non approvato o autorizzato dalla FDA degli Stati Uniti]

Criteri di inclusione:

• Il soggetto ha 18-50 anni.
• Il soggetto pesa un minimo di 110 libbre.
• Valore dell'emoglobina ≥ 11 g/dl.
• Frequenza cardiaca basale ≥ 45 bpm e ≤ 85 bpm.
• Pressione sanguigna: BP sistolica ≤ 140 mmHg e ≥ 90 mmHg, BP diastolico ≤ 90 mmHg e ≥ 50 mmHg e se la BP sistolica è inferiore a 100 mmHg e/o BP diastolica è inferiore a 60 mmHg, il soggetto passa un test di pressione arteriosa ortatica.
• Valore CO ≤ 3,0% FCOHB.
• Il soggetto è in grado di leggere e comunicare in inglese e comprende lo studio e i rischi coinvolti

Criteri di esclusione:

• Il soggetto ha un test HCG positivo.
• Il soggetto ha un BMI> 35.
• Il soggetto ha una storia di svenimento (sincope vasovagale), oscurarsi o perdere coscienza durante o dopo un pareggio di sangue o ha paura del sangue.
• Il soggetto ha ferite aperte, tatuaggi infiammati o piercing e/o ha ferite di guarigione visibili che un professionista medico che determina può posizionarle ad un rischio maggiore di partecipazione. *
• Il soggetto ha un abuso di droghe o alcol.
• Il soggetto utilizza droghe ricreative. *
• Soggetto esperienze di mal di testa frequenti o gravi e/o emicrania, aure di emicrania, malattia di altitudine e/o mal di testa accompagnati da cambiamenti visivi o sensibilità alla luce o al suono.
• Il soggetto ha subito una commozione cerebrale o una lesione alla testa con perdita di coscienza negli ultimi 12 mesi.
• Il soggetto ha alcuna storia di ictus, infarto del miocardio (attacco di cuore) e/o convulsioni.
• Il soggetto ha alcun disturbo da sanguinamento cronico (ad es. Emofilia).
• Il soggetto ha assunto farmaci anticoagulanti negli ultimi 30 giorni (esclusi i farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)).
• Il soggetto ha donato sangue nelle ultime 4 settimane.
• Il soggetto ha la sindrome di Wolff-Parkinson-White o la sindrome di Stokes-Adams.
• Il soggetto ha alcuna disritmia cardiaca (ad es. Fibrillazione atriale) e non ha ricevuto l'autorizzazione dal proprio medico per partecipare. *
• Il soggetto ha un disturbo neurologico e/o psichiatrico noto (ad es. Schizofrenia, disturbo bipolare, sclerosi multipla, malattia di Huntington) che interferisce con il livello di coscienza del soggetto. *
• Il soggetto ha assunto farmaci per antidolorifici oppioidi 24 ore prima dello studio.
• Il soggetto ha segni e/o sintomi attivi di malattie infettive (ad es. Epatite, HIV, tubercolosi, influenza, malaria, morbillo, ecc.). *
• Il soggetto sta assumendo farmaci noti per trattare qualsiasi tipo di malattia infettiva.
• Il soggetto ha segni o storia di ischemia periferica o sindrome del tunnel carpale.
• Il soggetto ha subito un intervento chirurgico invasivo nell'ultimo anno, tra cui ma non limitato alla chirurgia dentale, appendicectomia, chirurgia plastica, chirurgia della mascella, chirurgia maggiore, grave chirurgia addominale e/o pelvica, chirurgia cardiaca o chirurgia toracica. *
• Il soggetto presenta sintomi di congestione, raffreddore alla testa o altre malattie.
• Il soggetto è stato in un grave incidente automobilistico o in un tipo simile di incidenti che richiede il ricovero in ospedale negli ultimi 12 mesi.
• Il soggetto ha un cancro o una storia di cancro (escluso il cancro della pelle). *
• Il soggetto ha asma cronico irrisolto, malattia polmonare (inclusa la BPCO) e/o malattia respiratoria.
• Il soggetto è allergico a lidocaina, clorexidina, lattice, adesivi o plastica.
• Il soggetto ha una condizione cardiaca, diabete insulino-dipendente o ipertensione non controllata.
• Il soggetto ha consegnato vaginalmente, ha interrotto una gravidanza, un aborto ospedaliero o ha avuto un taglio cesareo negli ultimi 6 mesi.
• Il soggetto intende partecipare a qualsiasi sollevamento pesante, movimento ripetitivo del loro polso (incluso la guida di una moto, un tennis), l'esercizio (allenamento, andare in bicicletta, guidare uno skateboard, ecc.) O qualsiasi attività che metterà ulteriore stress al polso entro 24 ore dopo uno studio che coinvolge una linea arteriosa.
• Il soggetto ha alcuna condizione medica che nel giudizio dell'investigatore e/o del personale medico, li rende non ammissibili alla partecipazione a questo studio o soggetto non è ammissibile dalla discrezione del personale di investigatore/studio.