[Prueba de dispositivo que no está aprobado o aprobado por la FDA de EE. UU.]

Criterios de inclusión:

• El sujeto es de 18 a 50 años de edad.
• El sujeto pesa un mínimo de 110 libras.
• Valor de hemoglobina ≥ 11 g/dL.
• Frecuencia cardíaca basal ≥ 45 lpm y ≤ 85 lpm.
• Presión arterial: BP sistólica ≤ 140 mmHg y ≥ 90 mmHg, PA diastólica ≤ 90 mmHg y ≥ 50 mmHg, y si la BP sistólica es inferior a 100 mmHg y/o la PA diastólica es inferior a 60 mmHg, el sujeto pasa una prueba de presión sanguínea ortostática.
• Valor de CO ≤ 3.0% FCOHB.
• El sujeto puede leer y comunicarse en inglés y comprender el estudio y los riesgos involucrados

Criterios de exclusión:

• El sujeto tiene una prueba de HCG positiva.
• El sujeto tiene un IMC> 35.
• El sujeto tiene un historial de desmayo (síncope vasovagal), desmayado o perdiendo el conocimiento durante o después de un sorteo de sangre, o teme a la sangre.
• El sujeto tiene heridas abiertas, tatuajes o piercings inflamados, y/o tiene alguna herida de curación visible que un profesional médico determine puede colocarlos en un mayor riesgo de participación. *
• El sujeto ha conocido el abuso de drogas o alcohol.
• El sujeto utiliza drogas recreativas. *
• Experiencias de sujeto dolores de cabeza frecuentes o graves y/o dolores de cabeza por migraña, auras de migraña, mal de altitud y/o dolores de cabeza acompañados de cambios visuales o sensibilidad a la luz o el sonido.
• El sujeto ha experimentado una conmoción cerebral o una lesión en la cabeza con pérdida de conciencia en los últimos 12 meses.
• El sujeto tiene antecedentes de accidente cerebrovascular, infarto de miocardio (ataque cardíaco) y/o convulsiones.
• El sujeto tiene cualquier trastorno de sangrado crónico (por ejemplo, hemofilia).
• El sujeto ha tomado medicamentos anticoagulantes en los últimos 30 días (excluyendo los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)).
• El sujeto ha donado sangre en las últimas 4 semanas.
• El sujeto tiene síndrome de Wolff-Parkinson-White o síndrome de Stokes-Adams.
• El sujeto tiene cualquier disritmia cardíaca (por ejemplo, fibrilación auricular) y no ha recibido la autorización de su médico para participar. *
• El sujeto tiene un trastorno neurológico y/o psiquiátrico conocido (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar, esclerosis múltiple, enfermedad de Huntington) que interfiere con el nivel de conciencia del sujeto. *
• El sujeto ha tomado medicamentos para el dolor de opioides 24 horas antes del estudio.
• El sujeto tiene signos activos y/o síntomas de enfermedad infecciosa (por ejemplo, hepatitis, VIH, tuberculosis, gripe, malaria, sarampión, etc.). *
• El sujeto está tomando medicamentos conocidos para tratar cualquier tipo de enfermedad infecciosa.
• El sujeto tiene signos o antecedentes de isquemia periférica o síndrome del túnel carpiano.
• El sujeto ha tenido una cirugía invasiva en el último año, incluida, entre otros, cirugía dental mayor, apendicectomía, cirugía plástica, cirugía de mandíbula, cirugía principal, mayor cirugía abdominal y/o pélvica, cirugía cardíaca o cirugía torácica. *
• El sujeto tiene síntomas de congestión, frío u otras enfermedades.
• El sujeto ha estado en un accidente automovilístico grave o en un tipo de accidente (s) similar (s) que requiere hospitalización en los últimos 12 meses.
• El sujeto tiene cáncer o antecedentes de cáncer (sin incluir cáncer de piel). *
• El sujeto tiene asma crónica no resuelta, enfermedad pulmonar (incluida la EPOC) y/o la enfermedad respiratoria.
• El sujeto es alérgico a la lidocaína, la clorhexidina, el látex, los adhesivos o el plástico.
• El sujeto tiene una afección cardíaca, diabetes dependiente de insulina o hipertensión no controlada.
• El sujeto ha entregado vaginalmente, ha terminado un embarazo, un aborto espontáneo con la hospitalización o ha tenido una cesárea en los últimos 6 meses.
• El sujeto tiene la intención de participar en cualquier movimiento de levantamiento pesado y repetitivo de su muñeca (incluida la conducción de una motocicleta, el tenis), el ejercicio (hacer ejercicio, andar en bicicleta, montar una patineta, etc.), o cualquier actividad que ponga estrés adicional en la muñeca dentro de las 24 horas posteriores a un estudio que involucra una línea arterial.
• El sujeto tiene cualquier condición médica que, en el juicio del investigador y/o el personal médico, los haga no elegibles para participar en este estudio o sujeto no se considera elegible por la discreción del investigador/personal de estudio.