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鼠径上筋膜腸骨ブロック vs. 人工膝関節全置換術のための関節周囲注射

2023年6月15日 更新者：Elif Oral Ahiskalioglu、Ataturk University

人工膝関節全置換術のための超音波ガイド下鼠径上腸骨筋膜ブロック vs. 関節周囲注射：前向き無作為化研究

膝関節全置換術（人工膝関節全置換術）は、関節炎によって損傷した膝の表面を修復し、膝関節が重度に損傷した患者の痛みを軽減するために行われます。

人工膝関節全置換術 (TKA) は、重度の術後疼痛を伴い、術後疼痛の管理は、外科技術と薬理学的治療の進歩とともに進化し続けています。

大腿、外側大腿皮神経および閉鎖神経ブロックには、鼠径上筋膜腸骨板ブロックが付属しており、特に股関節手術で術後鎮痛に使用されます。 このように、研究者は、人工膝関節全置換術におけるマルチモーダル鎮痛の一部として使用できると考えています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Erzurum、七面鳥、25100
        • Ali Ahiskalioglu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科学会の生理的状態 I-III の患者
  • 人工膝関節全置換術

除外基準:

  • BMI>35
  • 肝臓、腎臓、進行性心不全、
  • 鎮痛剤の常用と
  • 過去24時間以内に鎮痛剤を使用した、
  • 神経因性疼痛を患っており、
  • 研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ 鼠径上筋膜腸骨ブロック
手術後の鼠径上腸骨筋ブロック
他の：グループ 鼠径上筋膜腸骨ブロック
手術が完了すると、腸骨筋膜が腸骨筋から分離されます。 超音波ガイドを使用して、筋膜と筋肉の間に局所麻酔薬を注入します。
アクティブコンパレータ：グループ 関節周囲浸潤グループ
局所麻酔薬は、内側および外側の被膜、内側および外側の半月板縁、内側靭帯の深部、内側および外側の滑膜腔、ならびに膝蓋靭帯および大腿四頭筋腱に適用されます。
他の：グループ関節周囲浸潤
総量80mlの局所麻酔薬が、内側および外側嚢、内側および外側半月板縁、内側靭帯の深部、内側および外側滑膜腔、ならびに膝蓋靭帯および大腿四頭筋腱に適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のオピオイド消費
時間枠：最初の 24 時間
最初の 24 時間の合計フェンタニル消費量と患者管理鎮痛
最初の 24 時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：最初の 48 時間
術後の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 10、0: 痛みなし、10: 最悪の痛み) スコアで評価されます。
最初の 48 時間
タイムアップしてテストに行く (TUG)
時間枠：24時
TUG - 患者が椅子から立ち上がって 3 メートル歩き、再び椅子に戻るまでの秒数の評価
24時
大腿四頭筋の筋力
時間枠：24時
1 ～ 5 のスケールで評価されます (1:最低、5:正常)
24時
関節可動域テスト (ROM)
時間枠：24時
ゴニオメーターで測定されます（0〜180度の間）
24時
座って立つまで 5 回のテスト (FTSST)
時間枠：24時
患者が「できるだけ速く」立ち上がったり座ったりする際の身体的介助を 5 回行う。
24時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

捜査官

  • スタディディレクター：Elif Oral Ahiskalioglu、Ataturk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月25日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月23日

最初の投稿 (実際)

2022年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月15日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ataunikneesurgery

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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