Bloqueio da Fáscia Ilíaca Suprainguinal vs. Injeção Periarticular para Artroplastia Total do Joelho
15 de junho de 2023 atualizado por: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Bloqueio da Fáscia Ilíaca Suprainguinal Guiado por Ultrassom vs. Injeção Periarticular para Artroplastia Total do Joelho: Estudo Prospectivo Randomizado
A substituição total do joelho (artroplastia total do joelho) é realizada para ressurgir um joelho danificado pela artrite e aliviar a dor em pacientes com articulações do joelho gravemente danificadas.
A artroplastia total do joelho (ATJ) está associada a dor intensa no pós-operatório, e o manejo da dor pós-operatória continua a evoluir com o avanço das técnicas cirúrgicas e tratamentos farmacológicos.
O bloqueio femoral, do nervo cutâneo femoral lateral e do nervo obturador é feito com bloqueio plano da fáscia ilíaca suprainguinal, que é usado para analgesia pós-operatória, principalmente em cirurgias do quadril. Dessa forma, os pesquisadores acham que pode ser usado como parte da analgesia multimodal na cirurgia de artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25100
- Ali Ahiskalioglu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do estado fisiológico I-III da American Society of Anesthesiologists
- Artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- IMC>35
- insuficiência hepática, renal e cardíaca avançada,
- uso rotineiro de analgésicos e
- ter usado analgésico nas últimas 24 horas,
- tendo dor neuropática,
- recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal em grupo
Bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal após a cirurgia
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Após a conclusão da operação, a fáscia ilíaca será separada do músculo ilíaco.
Com a orientação do ultrassom, a injeção do anestésico local será feita entre a fáscia e o músculo.
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Comparador Ativo: Grupo Infiltração Periarticular Grupo
Um anestésico local será aplicado na cápsula medial e lateral, nas margens do menisco medial e lateral, na parte profunda do ligamento medial, no espaço sinovial medial e lateral e no ligamento patelar e tendão do quadríceps.
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Um volume total de 80 ml de anestésico local será aplicado na cápsula medial e lateral, margens medial e lateral do menisco, parte profunda do ligamento medial, espaço sinovial medial e lateral, ligamento patelar e tendão do quadríceps.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: primeiras 24 horas
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Consumo total de fentanil nas primeiras 24 horas com analgesia controlada pelo paciente
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primeiras 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação analógica visual da dor
Prazo: primeiras 48 horas
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A dor pós-operatória será avaliada com uma pontuação da Escala Visual Analógica (entre 0-10; 0: sem dor, 10: pior dor)
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primeiras 48 horas
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timed up and go test (TUG)
Prazo: às 24 horas
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TUG- avaliação do tempo em segundos para o paciente se levantar da cadeira e caminhar 3 metros e retornar à cadeira novamente
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às 24 horas
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força muscular quadríceps
Prazo: às 24 horas
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será avaliado em uma escala entre 1-5 (1:mais baixo; 5:normal)
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às 24 horas
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teste de amplitude de movimento articular (ADM)
Prazo: às 24 horas
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será medido com goniômetro (entre 0-180 graus)
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às 24 horas
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Teste de Sentar para Levantar Cinco Vezes (FTSST)
Prazo: às 24 horas
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assistência física do paciente levantando-se e sentando-se 'o mais rápido possível' cinco vezes sem
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às 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suarez JC, Al-Mansoori AA, Kanwar S, Semien GA, Villa JM, McNamara CA, Patel PD. Effectiveness of Novel Adjuncts in Pain Management Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Clinical Trial. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7S):S136-S141. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.088. Epub 2018 Mar 12.
- Bravo D, Layera S, Aliste J, Jara A, Fernandez D, Barrientos C, Wulf R, Munoz G, Finlayson RJ, Tran Q. Lumbar plexus block versus suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A single-blinded, randomized trial. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109907. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109907. Epub 2020 Jun 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ataunikneesurgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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