Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suprainguinal Fascia Iliaca Block vs. periartikulær injektion til total knæarthroplastik

15. juni 2023 opdateret af: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultralydsguidet suprainguinal Fascia Iliaca blok vs. periartikulær injektion til total knæarthroplastik: Prospektiv randomiseret undersøgelse

Total knæudskiftning (total knæarthroplasty) udføres for at genoplive et knæ beskadiget af gigt og lindre smerter hos patienter med alvorligt beskadigede knæled.

Total knæarthroplastik (TKA) er forbundet med alvorlige postoperative smerter, og håndteringen af ​​postoperative smerter fortsætter med at udvikle sig med fremskridt inden for kirurgiske teknikker og farmakologiske behandlinger.

Femoral, lateral femoral kutan nerve og obturator nerveblok er forsynet med suprainguinal fascia iliaca planblok, som bruges til postoperativ analgesi, især ved hofteoperationer. På denne måde mener efterforskerne, at det kan bruges som en del af multimodal analgesi ved total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III patienter
  • Total knæarthroplastik

Ekskluderingskriterier:

  • BMI >35
  • lever-, nyre- og fremskreden hjertesvigt,
  • rutinemæssig brug af analgetika og
  • har brugt analgetika inden for de sidste 24 timer,
  • har neuropatiske smerter,
  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Suprainguinal fascia iliaca blok
Suprainguinal fascia iliaca blokering efter operationen
Andet: Gruppe Suprainguinal fascia iliaca blok
Efter operationen er afsluttet, vil fascia iliaca blive adskilt fra iliacus-musklen. Med ultralydsvejledning vil lokalbedøvelsesindsprøjtningen blive foretaget mellem fascien og musklen.
Aktiv komparator: Gruppe Periartikulær infiltrationsgruppe
En lokalbedøvelse vil blive påført den mediale og laterale kapsel, de mediale og laterale meniskmarginer, den dybe del af det mediale ledbånd, det mediale og laterale synoviale rum, og patella-ligamentet og quadriceps-senen.
Andet: Gruppe periartikulær infiltration
Et samlet volumen på 80 ml lokalbedøvelse vil blive påført den mediale og laterale kapsel, de mediale og laterale meniskmarginer, den dybe del af det mediale ligament, det mediale og laterale synoviale rum og patella-ligamentet og quadriceps-senen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: første 24 timer
Første 24 timer totalt fentanylforbrug med patientkontrolleret analgesi
første 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog smertescore
Tidsramme: første 48 timer
Postoperativ smerte vil blive evalueret med en visuel analog skala (mellem 0-10; 0: ingen smerte, 10: værste smerte) score
første 48 timer
timet op og gå test (TUG)
Tidsramme: ved 24. time
TUG- evaluering af tiden i sekunder for patienten at rejse sig fra stolen og gå 3 meter og vende tilbage til stolen igen
ved 24. time
quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: ved 24. time
vil blive evalueret i en skala mellem 1-5 (1:laveste; 5:normal)
ved 24. time
joint range of motion test (ROM)
Tidsramme: ved 24. time
vil blive målt med goniometer (mellem 0-180 grader)
ved 24. time
Fem gange sidde til stå-test (FTSST)
Tidsramme: ved 24. time
fysisk assistance af, at patienten rejser sig og sætter sig 'så hurtigt som muligt' fem gange uden
ved 24. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Efterforskere

  • Studieleder: Elif Oral Ahiskalioglu, Atatürk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ataunikneesurgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Gruppe Suprainguinal fascia iliaca blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner