Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Suprainguinal Fascia Iliaca Block vs. periartikulär injektion för total knäprotesplastik

15 juni 2023 uppdaterad av: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultraljudsguidad suprainguinal Fascia Iliaca Block vs. periartikulär injektion för total knäartroplastik: Prospektiv randomiserad studie

Total knäledsprotes (total knäprotesplastik) utförs för att återuppliva ett knä som skadats av artrit och lindra smärta hos patienter med allvarligt skadade knäleder.

Total knäprotesplastik (TKA) är förknippad med svår postoperativ smärta, och hanteringen av postoperativ smärta fortsätter att utvecklas i takt med att kirurgiska tekniker och farmakologiska behandlingar utvecklas.

Femoral, lateral femoral kutan nerv och obturatornervblock är försedd med suprainguinal fascia iliaca planblock, som används för postoperativ analgesi, speciellt vid höftoperationer. På så sätt tror forskarna att det kan användas som en del av multimodal analgesi vid total knäproteskirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzurum, Kalkon, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysiologiska tillstånd I-III patienter
  • Total knäprotesplastik

Exklusions kriterier:

  • BMI >35
  • lever, njure och avancerad hjärtsvikt,
  • rutinmässig användning av analgetika och
  • ha använt smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna,
  • har neuropatisk smärta,
  • vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Suprainguinal fascia iliaca block
Suprainguinal fascia iliaca blockerar efter operationen
Övrig: Grupp Suprainguinal fascia iliaca block
Efter att operationen är klar kommer fascia iliaca att separeras från iliacusmuskeln. Med ultraljudsvägledning kommer lokalbedövningsinjektionen att göras mellan fascian och muskeln.
Aktiv komparator: Grupp Periartikulär infiltrationsgrupp
En lokalbedövning kommer att appliceras på den mediala och laterala kapseln, de mediala och laterala meniskkanterna, den djupa delen av det mediala ligamentet, det mediala och laterala synovialutrymmet samt patellarligamentet och quadricepssenan.
Övrig: Grupp periartikulär infiltration
En total volym av 80 ml lokalbedövningsmedel kommer att appliceras på den mediala och laterala kapseln, de mediala och laterala meniskkanterna, den djupa delen av det mediala ligamentet, det mediala och laterala synovialutrymmet samt patellarligamentet och quadricepssenan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: första 24 timmarna
Första 24 timmarna total fentanylkonsumtion med patientkontrollerad analgesi
första 24 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: första 48 timmarna
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med en visuell analog skala (mellan 0-10; 0: ingen smärta, 10: värsta smärta) poäng
första 48 timmarna
tog tid och testa (TUG)
Tidsram: vid 24:e timmen
TUG- utvärdering av tiden i sekunder för patienten att resa sig från stolen och gå 3 meter och gå tillbaka till stolen igen
vid 24:e timmen
quadriceps muskelstyrka
Tidsram: vid 24:e timmen
kommer att utvärderas i en skala mellan 1-5 (1:lägst; 5:normal)
vid 24:e timmen
gemensamma rörelseomfångstest (ROM)
Tidsram: vid 24:e timmen
kommer att mätas med goniometer (mellan 0-180 grader)
vid 24:e timmen
Fem gånger sitt-till-stå-test (FTSST)
Tidsram: vid 24:e timmen
fysisk assistans av att patienten reser sig och sätter sig "så fort som möjligt" fem gånger utan
vid 24:e timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ataturk University

Utredare

  • Studierektor: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2022

Första postat (Faktisk)

5 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ataunikneesurgery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera