腹股沟上髂筋膜阻滞与关节周围注射用于全膝关节置换术
2023年6月15日 更新者：Elif Oral Ahiskalioglu、Ataturk University
超声引导腹股沟上髂筋膜阻滞与关节周围注射用于全膝关节置换术：前瞻性随机研究
进行全膝关节置换术（全膝关节置换术）以修复因关节炎受损的膝关节并减轻膝关节严重受损患者的疼痛。
全膝关节置换术 (TKA) 与严重的术后疼痛相关，并且随着手术技术和药物治疗的进步，术后疼痛的管理不断发展。
股、股外侧皮神经和闭孔神经阻滞设有腹股沟上髂筋膜平面阻滞，用于术后镇痛，尤其是髋关节手术。 通过这种方式，研究者认为它可以作为全膝关节置换手术中多模式镇痛的一部分。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Erzurum、火鸡、25100
- Ali Ahiskalioglu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会生理状态 I-III 患者
- 全膝关节置换术
排除标准：
- 体重指数>35
- 肝、肾和晚期心力衰竭，
- 常规使用止痛药和
- 在过去 24 小时内使用过止痛药，
- 有神经性疼痛，
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腹股沟上髂筋膜阻滞组
手术后腹股沟上髂筋膜阻滞
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手术完成后，髂筋膜会与髂肌分离。
在超声引导下，将在筋膜和肌肉之间进行局部麻醉注射。
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有源比较器：关节周围浸润组
将对内侧和外侧关节囊、内侧和外侧半月板边缘、内侧韧带深部、内侧和外侧滑膜间隙以及髌韧带和股四头肌肌腱进行局部麻醉。
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将总共80毫升的局麻药应用于内侧和外侧囊，内侧和外侧半月板边缘，内侧韧带深部，内侧和外侧滑膜间隙以及髌韧带和股四头肌肌腱。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后阿片类药物消耗
大体时间：第一个 24 小时
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患者自控镇痛后前 24 小时芬太尼总消耗量
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第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟疼痛评分
大体时间：前48小时
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将使用视觉模拟量表（0-10 之间；0：无痛，10：最痛）评分评估术后疼痛
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前48小时
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计时测试 (TUG)
大体时间：在第 24 小时
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TUG-评估患者从椅子上站起来步行 3 米并再次回到椅子上的时间（以秒为单位）
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在第 24 小时
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股四头肌力量
大体时间：在第 24 小时
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将以 1-5 之间的等级进行评估（1：最低；5：正常）
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在第 24 小时
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关节运动范围测试 (ROM)
大体时间：在第 24 小时
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将用测角仪测量（0-180度之间）
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在第 24 小时
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五次坐立测试 (FTSST)
大体时间：在第 24 小时
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身体协助患者“尽快”起身和坐下五次，无需
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在第 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elif Oral Ahiskalioglu、Ataturk University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Suarez JC, Al-Mansoori AA, Kanwar S, Semien GA, Villa JM, McNamara CA, Patel PD. Effectiveness of Novel Adjuncts in Pain Management Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Clinical Trial. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7S):S136-S141. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.088. Epub 2018 Mar 12.
- Bravo D, Layera S, Aliste J, Jara A, Fernandez D, Barrientos C, Wulf R, Munoz G, Finlayson RJ, Tran Q. Lumbar plexus block versus suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A single-blinded, randomized trial. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109907. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109907. Epub 2020 Jun 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月25日
初级完成 (实际的)
2023年5月15日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月23日
首次发布 (实际的)
2022年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月15日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ataunikneesurgery
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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