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Bloc supraguinal du fascia iliaque vs injection périarticulaire pour l'arthroplastie totale du genou

15 juin 2023 mis à jour par: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Bloc du fascia iliaque supraguinal guidé par échographie vs injection périarticulaire pour l'arthroplastie totale du genou : étude prospective randomisée

L'arthroplastie totale du genou (arthroplastie totale du genou) est réalisée pour refaire surface d'un genou endommagé par l'arthrite et soulager la douleur chez les patients dont les articulations du genou sont gravement endommagées.

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est associée à des douleurs postopératoires sévères, et la prise en charge de la douleur postopératoire continue d'évoluer avec l'avancement des techniques chirurgicales et des traitements pharmacologiques.

Le bloc fémoral, latéral du nerf cutané fémoral et du nerf obturateur est fourni avec un bloc de plan de fascia iliaca supra-inguinal, qui est utilisé pour l'analgésie postopératoire, en particulier dans les chirurgies de la hanche. Ainsi, les investigateurs pensent qu'il peut être utilisé dans le cadre d'une analgésie multimodale en chirurgie d'arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzurum, Turquie, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'état physiologique I-III de l'American Society of Anesthesiologist
  • Prothèse totale du genou

Critère d'exclusion:

  • IMC>35
  • insuffisance hépatique, rénale et cardiaque avancée,
  • l'utilisation systématique d'analgésiques et
  • avoir utilisé des antalgiques dans les dernières 24 heures,
  • avoir des douleurs neuropathiques,
  • refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc fascia iliaque supraguinal
Blocage du fascia iliaque supra-guinal après la chirurgie
Autre: Bloc fascia iliaque supraguinal
Une fois l'opération terminée, le fascia iliaca sera séparé du muscle iliaque. Sous guidage échographique, l'injection d'anesthésique local se fera entre le fascia et le muscle.
Comparateur actif: Groupe Infiltration périarticulaire Groupe
Une anesthésie locale sera appliquée sur la capsule médiale et latérale, les marges du ménisque médial et latéral, la partie profonde du ligament médial, l'espace synovial médial et latéral, le ligament rotulien et le tendon du quadriceps.
Autre: Infiltration périarticulaire de groupe
Un volume total de 80 ml d'anesthésique local sera appliqué sur la capsule médiale et latérale, les bords ménisque médial et latéral, la partie profonde du ligament médial, l'espace synovial médial et latéral, le ligament rotulien et le tendon du quadriceps.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation postopératoire d'opioïdes
Délai: premières 24 heures
Consommation totale de fentanyl pendant les 24 premières heures avec analgésie contrôlée par le patient
premières 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score visuel analogique de la douleur
Délai: 48 premières heures
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (entre 0 et 10 ; 0 : pas de douleur, 10 : pire douleur)
48 premières heures
chronométré et go test (TUG)
Délai: à 24 heures
TUG- évaluation du temps en secondes pour que le patient se lève de la chaise et marche 3 mètres et retourne à nouveau à la chaise
à 24 heures
force musculaire quadriceps
Délai: à 24 heures
sera évalué sur une échelle de 1 à 5 (1 : le plus bas ; 5 : normal)
à 24 heures
test d'amplitude de mouvement articulaire (ROM)
Délai: à 24 heures
sera mesuré avec un goniomètre (entre 0 et 180 degrés)
à 24 heures
Test assis-debout à cinq reprises (FTSST)
Délai: à 24 heures
assistance physique du patient pour se lever et s'asseoir "le plus vite possible" cinq fois sans
à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Première publication (Réel)

5 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ataunikneesurgery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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