Suprainguinal Fascia Iliaca Block vs. periartikulær injeksjon for total kneartroplastikk
15. juni 2023 oppdatert av: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Ultralydveiledet Suprainguinal Fascia Iliaca Block vs. periartikulær injeksjon for total kneartroplastikk: Prospektiv randomisert studie
Total kneprotese (total kneartroplastikk) utføres for å gjenoppstå et kne skadet av leddgikt og lindre smerter hos pasienter med alvorlig skadede kneledd.
Total kneartroplastikk (TKA) er assosiert med alvorlig postoperativ smerte, og behandlingen av postoperativ smerte fortsetter å utvikle seg med fremskritt av kirurgiske teknikker og farmakologiske behandlinger.
Femoral, lateral femoral kutan nerve og obturatornerveblokk er forsynt med suprainguinal fascia iliaca planblokk, som brukes til postoperativ analgesi, spesielt ved hofteoperasjoner. På denne måten tror etterforskerne at det kan brukes som en del av multimodal analgesi ved total kneprotesekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysiologiske tilstand I-III pasienter
- Total kneartroplastikk
Ekskluderingskriterier:
- BMI>35
- lever-, nyre- og avansert hjertesvikt,
- rutinemessig bruk av analgetika og
- har brukt smertestillende midler i løpet av de siste 24 timene,
- har nevropatiske smerter,
- nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Suprainguinal fascia iliaca blokk
Suprainguinal fascia iliaca blokk etter operasjonen
|
Etter at operasjonen er fullført, vil fascia iliaca skilles fra iliacus-muskelen.
Med ultralydveiledning vil lokalbedøvelsesinjeksjonen foretas mellom fascien og muskelen.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe Periartikulær infiltrasjonsgruppe
Lokalbedøvelse vil bli påført den mediale og laterale kapselen, de mediale og laterale meniskmarginene, den dype delen av det mediale ligamentet, det mediale og laterale synovialrommet, og patellar ligament og quadriceps sene.
|
Et totalt volum på 80 ml lokalbedøvelse vil bli påført den mediale og laterale kapselen, de mediale og laterale meniskkantene, den dype delen av det mediale ligamentet, det mediale og laterale synovialrommet, og patellar ligament og quadriceps sene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: første 24 timer
|
Første 24 timer totalt fentanylforbruk med pasientkontrollert analgesi
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog smertescore
Tidsramme: første 48 timer
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert med en visuell analog skala (mellom 0-10; 0: ingen smerte, 10:verste smerte) poengsum
|
første 48 timer
|
|
timet opp og gå test (TUG)
Tidsramme: ved 24. time
|
TUG- evaluering av tiden i sekunder for pasienten å reise seg fra stolen og gå 3 meter og gå tilbake til stolen igjen
|
ved 24. time
|
|
quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: ved 24. time
|
vil bli evaluert i en skala mellom 1-5 (1:laveste; 5:normal)
|
ved 24. time
|
|
felles bevegelsesutslagstest (ROM)
Tidsramme: ved 24. time
|
vil bli målt med goniometer (mellom 0-180 grader)
|
ved 24. time
|
|
Fem ganger sitt-til-stå-test (FTSST)
Tidsramme: ved 24. time
|
fysisk assistanse av at pasienten reiser seg og setter seg «så fort som mulig» fem ganger uten
|
ved 24. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Suarez JC, Al-Mansoori AA, Kanwar S, Semien GA, Villa JM, McNamara CA, Patel PD. Effectiveness of Novel Adjuncts in Pain Management Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Clinical Trial. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7S):S136-S141. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.088. Epub 2018 Mar 12.
- Bravo D, Layera S, Aliste J, Jara A, Fernandez D, Barrientos C, Wulf R, Munoz G, Finlayson RJ, Tran Q. Lumbar plexus block versus suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A single-blinded, randomized trial. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109907. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109907. Epub 2020 Jun 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ataunikneesurgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .