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Blocco soprainguinale della fascia iliaca rispetto all'iniezione periarticolare per l'artroplastica totale del ginocchio

15 giugno 2023 aggiornato da: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Blocco della fascia iliaca soprainguinale sotto guida ecografica rispetto all'iniezione periarticolare per l'artroplastica totale del ginocchio: studio prospettico randomizzato

La sostituzione totale del ginocchio (artroplastica totale del ginocchio) viene eseguita per ricostruire un ginocchio danneggiato dall'artrite e alleviare il dolore nei pazienti con articolazioni del ginocchio gravemente danneggiate.

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è associata a grave dolore postoperatorio e la gestione del dolore postoperatorio continua ad evolversi con il progresso delle tecniche chirurgiche e dei trattamenti farmacologici.

Il blocco del nervo cutaneo femorale, femorale laterale e del nervo otturatore è dotato di blocco del piano della fascia iliaca soprainguinale, che viene utilizzato per l'analgesia postoperatoria, specialmente negli interventi chirurgici dell'anca. In questo modo, i ricercatori pensano che possa essere utilizzato come parte dell'analgesia multimodale nella chirurgia dell'artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Erzurum, Tacchino, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato fisiologico I-III dell'American Society of Anesthesiologist
  • Protesi totale di ginocchio

Criteri di esclusione:

  • IMC>35
  • fegato, reni e insufficienza cardiaca avanzata,
  • uso di routine di analgesici e
  • aver usato analgesici nelle ultime 24 ore,
  • avere dolore neuropatico,
  • rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Blocco fascia iliaca soprainguinale
Blocco della fascia iliaca soprainguinale dopo l'intervento
Altro: Gruppo Blocco fascia iliaca soprainguinale
Al termine dell'operazione, la fascia iliaca verrà separata dal muscolo iliaco. Con la guida ecografica, l'iniezione di anestetico locale verrà effettuata tra la fascia e il muscolo.
Comparatore attivo: Gruppo Gruppo di infiltrazione periarticolare
Un anestetico locale verrà applicato alla capsula mediale e laterale, ai margini del menisco mediale e laterale, alla parte profonda del legamento mediale, allo spazio sinoviale mediale e laterale, al legamento rotuleo e al tendine del quadricipite.
Altro: Infiltrazione periarticolare di gruppo
Un volume totale di 80 ml di anestetico locale verrà applicato alla capsula mediale e laterale, ai margini del menisco mediale e laterale, alla parte profonda del legamento mediale, allo spazio sinoviale mediale e laterale, al legamento rotuleo e al tendine del quadricipite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi postoperatorio
Lasso di tempo: prime 24 ore
Consumo totale di fentanil nelle prime 24 ore con analgesia controllata dal paziente
prime 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: prime 48 ore
Il dolore postoperatorio sarà valutato con un punteggio della scala analogica visiva (tra 0-10; 0: nessun dolore, 10: dolore peggiore)
prime 48 ore
timed up and go test (TUG)
Lasso di tempo: alla 24a ora
TUG- valutazione del tempo in secondi per il paziente per alzarsi dalla sedia e camminare per 3 metri e tornare nuovamente alla sedia
alla 24a ora
forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: alla 24a ora
sarà valutato in una scala da 1 a 5 (1:minimo; 5:normale)
alla 24a ora
test del range di movimento articolare (ROM)
Lasso di tempo: alla 24a ora
sarà misurato con goniometro (tra 0-180 gradi)
alla 24a ora
Cinque volte Sit to Stand Test (FTSST)
Lasso di tempo: alla 24a ora
assistenza fisica del paziente che si alza e si siede "il più velocemente possibile" cinque volte senza
alla 24a ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Elif Oral Ahiskalioglu, Atatürk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ataunikneesurgery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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