Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Suprainguinale fascia iliacablok versus periarticulaire injectie voor totale knieartroplastiek

15 juni 2023 bijgewerkt door: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Echogeleide suprainguinale fascia-iliacablok vs. periarticulaire injectie voor totale knieartroplastiek: prospectieve gerandomiseerde studie

Totale knievervanging (totale knieartroplastiek) wordt uitgevoerd om een ​​door artritis beschadigde knie weer boven water te krijgen en pijn te verlichten bij patiënten met ernstig beschadigde kniegewrichten.

Totale knieartroplastiek (TKP) wordt in verband gebracht met ernstige postoperatieve pijn en de behandeling van postoperatieve pijn blijft evolueren met de vooruitgang van chirurgische technieken en farmacologische behandelingen.

Femorale, laterale femorale huidzenuw en obturator zenuwblokkade is voorzien van een suprainguinaal fascia iliaca planblok, dat wordt gebruikt voor postoperatieve analgesie, vooral bij heupoperaties. Op deze manier denken de onderzoekers dat het kan worden gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie bij totale knieartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologist's fysiologische toestand I-III patiënten
  • Totale knieprothese

Uitsluitingscriteria:

  • BMI>35
  • lever-, nier- en gevorderd hartfalen,
  • routinematig gebruik van analgetica en
  • analgetica heeft gebruikt in de afgelopen 24 uur,
  • neuropathische pijn hebben,
  • weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Suprainguinale fascia iliacablokkade
Suprainguinale fascia iliaca-blokkade na de operatie
Ander: Groep Suprainguinale fascia iliacablokkade
Nadat de operatie is voltooid, wordt de fascia iliaca gescheiden van de iliacus-spier. Onder echogeleide wordt de injectie plaatselijk verdoofd tussen de fascia en de spier.
Actieve vergelijker: Groep Periarticulaire Infiltratie Groep
Het mediale en laterale kapsel, de mediale en laterale meniscusranden, het diepe deel van het mediale ligament, de mediale en laterale synoviale ruimte, het patellaire ligament en de quadricepspees worden plaatselijk verdoofd.
Ander: Groep periarticulaire infiltratie
Een totaal volume van 80 ml lokaal anestheticum wordt aangebracht op het mediale en laterale kapsel, de mediale en laterale meniscusranden, het diepe deel van het mediale ligament, de mediale en laterale synoviale ruimte, en het patellaire ligament en de quadricepspees.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: eerste 24 uur
Eerste 24 uur totale fentanylconsumptie met door de patiënt gecontroleerde analgesie
eerste 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge pijnscore
Tijdsspanne: eerste 48 uur
Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met een visuele analoge schaal (tussen 0-10; 0: geen pijn, 10: erge pijn)
eerste 48 uur
timed up and go-test (TUG)
Tijdsspanne: op 24 uur
TUG- evaluatie van de tijd in seconden die de patiënt nodig heeft om op te staan ​​uit de stoel en 3 meter te lopen en weer terug te keren naar de stoel
op 24 uur
quadriceps spierkracht
Tijdsspanne: op 24 uur
wordt beoordeeld op een schaal tussen 1-5 (1:laagste; 5:normaal)
op 24 uur
gezamenlijke bewegingsbereiktest (ROM)
Tijdsspanne: op 24 uur
zal worden gemeten met goniometer (tussen 0-180 graden)
op 24 uur
Vijf keer zit-sta-test (FTSST)
Tijdsspanne: op 24 uur
fysieke hulp van de patiënt vijf keer 'zo snel mogelijk' opstaan ​​en gaan zitten zonder
op 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ataunikneesurgery

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren