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슬관절 전치환술을 위한 관절주위근막장골차 블록 대 관절주위 주사

2023년 6월 15일 업데이트: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

슬관절 전치환술을 위한 초음파 유도 구연상 근막 장골 블록 vs. 관절주위 주사: 전향적 무작위 연구

슬관절 전치환술(전치환술)은 관절염으로 손상된 무릎을 재포장하고 무릎 관절이 심하게 손상된 환자의 통증을 완화하기 위해 시행됩니다.

슬관절 전치환술(TKA)은 심한 수술 후 통증과 관련이 있으며 수술 기술과 약물 치료의 발전으로 수술 후 통증 관리가 계속 발전하고 있습니다.

대퇴부, 외측 대퇴부 피부 신경 및 폐색 신경 블록은 관절상 근막 장골 계획 블록으로 제공되며 특히 고관절 수술에서 수술 후 진통에 사용됩니다. 이런 식으로 연구자들은 무릎 인공관절 전치환술에서 복합 진통제의 일부로 사용될 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Erzurum, 칠면조, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 생리학적 상태 I-III 환자
  • 슬관절 전치환술

제외 기준:

  • BMI>35
  • 간, 신장 및 고급 심부전,
  • 진통제의 일상적인 사용과
  • 지난 24시간 동안 진통제를 사용한 경우
  • 신경병성 통증이 있고,
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 Suprainguinal fascia iliaca block
수술 후 Suprainguinal fascia iliaca 차단
수술이 끝나면 장골근막을 장골근에서 분리하게 됩니다. 초음파 유도로 근막과 근육 사이에 국소마취제를 주입합니다.
활성 비교기: 그룹 관절주위 침윤 그룹
내측 및 외측 캡슐, 내측 및 외측 반월판 가장자리, 내측 인대의 깊은 부분, 내측 및 외측 윤활 공간, 슬개골 인대 및 대퇴사두근 힘줄에 국소 마취를 적용합니다.
총 부피 80ml의 국소 마취제를 내측 및 외측 캡슐, 내측 및 외측 반월상연골 가장자리, 내측 인대의 깊은 부분, 내측 및 외측 윤활 공간, 슬개골 인대 및 대퇴사두근 힘줄에 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오피오이드 소비
기간: 처음 24시간
환자 제어 진통제를 통한 처음 24시간 총 펜타닐 소비
처음 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 통증 점수
기간: 처음 48시간
수술 후 통증은 Visual Analogue Scale(0-10 사이; 0: 통증 없음, 10: 가장 심한 통증) 점수로 평가됩니다.
처음 48시간
TUG(타임업 앤 고 테스트)
기간: 24시에
TUG - 환자가 의자에서 일어나 3미터를 걸은 후 다시 의자로 돌아오는 데 걸리는 시간(초) 평가
24시에
대퇴사두근 근력
기간: 24시에
1-5(1:가장 낮음, 5:보통) 사이의 척도로 평가됩니다.
24시에
관절 운동 범위 검사(ROM)
기간: 24시에
고니오미터(0-180도 사이)로 측정됩니다.
24시에
5회 앉기 테스트(FTSST)
기간: 24시에
환자의 신체적 도움 없이 '최대한 빨리' 5회 일어나고 앉는다.
24시에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ataunikneesurgery

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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