Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok suprainguinální fascie Iliaca vs. periartikulární injekce pro totální artroplastiku kolena

15. června 2023 aktualizováno: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultrazvukem naváděný blok suprainguinální fascie Iliaca vs. periartikulární injekce pro totální kolenní artroplastiku: prospektivní randomizovaná studie

Totální náhrada kolena (totální endoprotéza kolenního kloubu) se provádí za účelem obnovení povrchu kolena poškozeného artritidou a zmírnění bolesti u pacientů s vážně poškozenými kolenními klouby.

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TKA) je spojena s těžkou pooperační bolestí a zvládání pooperační bolesti se stále vyvíjí s pokrokem chirurgických technik a farmakologické léčby.

Blokáda n. femoralis, lateralis femoralis a nervus obturatorus je opatřena blokádou suprainguinal fascia iliaca plan, která se používá k pooperační analgezii zejména při operacích kyčle. Tímto způsobem se výzkumníci domnívají, že může být použit jako součást multimodální analgezie při totální endoprotéze kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů s fyziologickým stavem pacientů I-III
  • Totální endoprotéza kolena

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35
  • jater, ledvin a pokročilého srdečního selhání,
  • rutinní užívání analgetik a
  • po užití analgetik v posledních 24 hodinách,
  • s neuropatickou bolestí,
  • odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Blokáda suprainguinální fascie iliaca
Blokáda suprainguinální fascie iliaca po operaci
Jiný: Skupina Blokáda suprainguinální fascie iliaca
Po dokončení operace bude fascia iliaca oddělena od m. iliacus. S ultrazvukovým vedením bude lokální anestetikum aplikováno mezi fascii a sval.
Aktivní komparátor: Skupina Skupina periartikulární infiltrace
Lokální anestetikum bude aplikováno na mediální a laterální pouzdro, mediální a laterální okraje menisku, hlubokou část mediálního ligamenta, mediální a laterální synoviální prostor a vaz čéšky a šlachu kvadricepsu.
Jiný: Skupinová periartikulární infiltrace
Celkový objem 80 ml lokálního anestetika bude aplikován na mediální a laterální pouzdro, mediální a laterální okraje menisku, hlubokou část mediálního ligamenta, mediální a laterální synoviální prostor a vaz čéšky a šlachu kvadricepsu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační konzumace opioidů
Časové okno: prvních 24 hodin
Prvních 24 hodin celková spotřeba fentanylu s pacientem kontrolovanou analgezií
prvních 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: prvních 48 hodin
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (mezi 0-10; 0: žádná bolest, 10: nejhorší bolest) skóre
prvních 48 hodin
vypršel čas a jděte na test (TUG)
Časové okno: ve 24 hodin
TUG – vyhodnocení času v sekundách, kdy pacient vstane ze křesla a ujde 3 metry a znovu se vrátí na křeslo
ve 24 hodin
síla čtyřhlavého svalu
Časové okno: ve 24 hodin
bude hodnoceno na stupnici mezi 1-5 (1:nejnižší; 5:normální)
ve 24 hodin
společný test rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: ve 24 hodin
bude měřeno goniometrem (mezi 0-180 stupni)
ve 24 hodin
Pětkrát sit to stát test (FTSST)
Časové okno: ve 24 hodin
fyzická pomoc pacienta vstát a usednout „co nejrychleji“ pětkrát bez
ve 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ataunikneesurgery

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina Blokáda suprainguinální fascie iliaca

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit