Блокада супраингвинальной фасции подвздошной кости в сравнении с периартикулярной инъекцией при тотальном эндопротезировании коленного сустава
15 июня 2023 г. обновлено: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Блокада подвздошно-подвздошной фасции под ультразвуковым контролем в сравнении с периартикулярной инъекцией при тотальном эндопротезировании коленного сустава: проспективное рандомизированное исследование
Полная замена коленного сустава (тотальная артропластика коленного сустава) проводится для восстановления поверхности колена, поврежденного артритом, и облегчения боли у пациентов с сильно поврежденными коленными суставами.
Тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТКА) связано с сильной послеоперационной болью, и лечение послеоперационной боли продолжает развиваться с развитием хирургических методов и фармакологических методов лечения.
Блокада бедренного, латерального бедренного кожного нерва и запирательного нерва обеспечивается блокадой надпочечниковой фасции подвздошной кости, которая используется для послеоперационной анальгезии, особенно при операциях на бедре. Таким образом, исследователи считают, что его можно использовать как часть мультимодальной анальгезии при эндопротезировании коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов, физиологическое состояние пациентов I-III
- Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Критерий исключения:
- ИМТ>35
- печени, почек и прогрессирующей сердечной недостаточности,
- регулярное применение анальгетиков и
- прием анальгетиков в течение последних 24 часов,
- наличие нейропатической боли,
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Блокада надпороговой фасции подвздошной кости
Блокада надпороговой фасции подвздошной кости после операции
|
После завершения операции подвздошную фасцию отделяют от подвздошной мышцы.
Под контролем УЗИ между фасцией и мышцей будет сделана инъекция местного анестетика.
|
|
Активный компаратор: Группа периартикулярной инфильтрации
Местный анестетик будет применяться к медиальной и латеральной капсуле, медиальному и латеральному краям мениска, глубокой части медиальной связки, медиальному и латеральному синовиальному пространству, а также связке надколенника и сухожилию четырехглавой мышцы.
|
Общий объем местного анестетика 80 мл будет нанесен на медиальную и латеральную капсулу, медиальный и латеральный края мениска, глубокую часть медиальной связки, медиальное и латеральное синовиальное пространство, а также связку надколенника и сухожилие четырехглавой мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное потребление опиоидов
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Общее потребление фентанила за первые 24 часа при обезболивании, контролируемом пациентом
|
первые 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая оценка боли
Временное ограничение: первые 48 часов
|
Послеоперационная боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале (от 0 до 10; 0: отсутствие боли, 10: сильная боль).
|
первые 48 часов
|
|
настало время и иди тест (TUG)
Временное ограничение: в 24 часа
|
TUG- оценка времени в секундах, за которое пациент встает с кресла, проходит 3 метра и снова возвращается в кресло
|
в 24 часа
|
|
сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: в 24 часа
|
будет оцениваться по шкале от 1 до 5 (1: самый низкий; 5: нормальный)
|
в 24 часа
|
|
совместный тест диапазона движения (ROM)
Временное ограничение: в 24 часа
|
будет измеряться гониометром (от 0 до 180 градусов)
|
в 24 часа
|
|
Пятикратный тест «Сесть и встать» (FTSST)
Временное ограничение: в 24 часа
|
физическая помощь пациенту вставать и садиться «как можно быстрее» пять раз без
|
в 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Suarez JC, Al-Mansoori AA, Kanwar S, Semien GA, Villa JM, McNamara CA, Patel PD. Effectiveness of Novel Adjuncts in Pain Management Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Clinical Trial. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7S):S136-S141. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.088. Epub 2018 Mar 12.
- Bravo D, Layera S, Aliste J, Jara A, Fernandez D, Barrientos C, Wulf R, Munoz G, Finlayson RJ, Tran Q. Lumbar plexus block versus suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A single-blinded, randomized trial. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109907. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109907. Epub 2020 Jun 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ataunikneesurgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .