Bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal versus inyección periarticular para la artroplastia total de rodilla
15 de junio de 2023 actualizado por: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía frente a inyección periarticular para la artroplastia total de rodilla: estudio prospectivo aleatorizado
El reemplazo total de rodilla (artroplastia total de rodilla) se realiza para recubrir una rodilla dañada por la artritis y aliviar el dolor en pacientes con articulaciones de rodilla gravemente dañadas.
La artroplastia total de rodilla (ATR) se asocia con dolor posoperatorio intenso, y el manejo del dolor posoperatorio continúa evolucionando con el avance de las técnicas quirúrgicas y los tratamientos farmacológicos.
El bloqueo del nervio cutáneo femoral lateral femoral y del nervio obturador se proporciona con el bloqueo del plano de la fascia ilíaca suprainguinal, que se utiliza para la analgesia postoperatoria, especialmente en cirugías de cadera. De esta manera, los investigadores piensan que puede usarse como parte de la analgesia multimodal en la cirugía de artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado fisiológico de pacientes I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
- Artroplastia total de rodilla
Criterio de exclusión:
- IMC>35
- hígado, riñón e insuficiencia cardíaca avanzada,
- uso rutinario de analgésicos y
- haber usado analgésicos en las últimas 24 horas,
- tener dolor neuropático,
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Bloque de fascia ilíaca suprainguinal
Bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal después de la cirugía
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Una vez completada la operación, la fascia ilíaca se separará del músculo ilíaco.
Con guía ecográfica, la inyección del anestésico local se realizará entre la fascia y el músculo.
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Comparador activo: Grupo Grupo de Infiltración Periarticular
Se aplicará anestesia local en la cápsula medial y lateral, los márgenes del menisco medial y lateral, la parte profunda del ligamento medial, el espacio sinovial medial y lateral, y el ligamento rotuliano y el tendón del cuádriceps.
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Se aplicará un volumen total de 80 ml de anestésico local en la cápsula medial y lateral, los márgenes del menisco medial y lateral, la parte profunda del ligamento medial, el espacio sinovial medial y lateral, el ligamento rotuliano y el tendón del cuádriceps.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: primeras 24 horas
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Consumo total de fentanilo en las primeras 24 horas con analgesia controlada por el paciente
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primeras 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de dolor analógica visual
Periodo de tiempo: primeras 48 horas
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El dolor postoperatorio se evaluará con una escala analógica visual (entre 0-10; 0: sin dolor, 10: peor dolor) puntuación
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primeras 48 horas
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prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: a las 24 horas
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TUG- evaluación del tiempo en segundos que tarda el paciente en levantarse de la silla y caminar 3 metros y volver a la silla nuevamente
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a las 24 horas
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fuerza muscular cuádriceps
Periodo de tiempo: a las 24 horas
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será evaluado en una escala entre 1-5 (1: más bajo; 5: normal)
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a las 24 horas
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prueba de rango de movimiento articular (ROM)
Periodo de tiempo: a las 24 horas
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se medirá con goniómetro (entre 0-180 grados)
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a las 24 horas
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Prueba de cinco veces de sentarse a ponerse de pie (FTSST)
Periodo de tiempo: a las 24 horas
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asistencia física del paciente para levantarse y sentarse 'lo más rápido posible' cinco veces sin
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a las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Suarez JC, Al-Mansoori AA, Kanwar S, Semien GA, Villa JM, McNamara CA, Patel PD. Effectiveness of Novel Adjuncts in Pain Management Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Clinical Trial. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7S):S136-S141. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.088. Epub 2018 Mar 12.
- Bravo D, Layera S, Aliste J, Jara A, Fernandez D, Barrientos C, Wulf R, Munoz G, Finlayson RJ, Tran Q. Lumbar plexus block versus suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A single-blinded, randomized trial. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109907. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109907. Epub 2020 Jun 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ataunikneesurgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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