Suprainguinal Fascia Iliaca Block vs. Periartikulaarinen injektio polven kokonaisartroplastiassa
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia Iliaca -blokki vs. periartikulaarinen injektio polven artroplastiassa: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus
Koko polven tekonivelleikkaus (koko polvinivelleikkaus) suoritetaan niveltulehduksen vaurioittaman polven pinnoittamiseksi ja kipujen lievittämiseksi potilailla, joilla on vakavasti vaurioituneet polvinivelet.
Polven kokonaisartroplastia (TKA) liittyy vakavaan postoperatiiviseen kipuun, ja postoperatiivisen kivun hallinta kehittyy jatkuvasti kirurgisten tekniikoiden ja farmakologisten hoitojen kehittyessä.
Femoraalinen, lateraalinen femoraalinen ihohermo- ja obturatorhermosalpaus on varustettu suprainguinaalisella fascia iliaca plan blokkilla, jota käytetään postoperatiiviseen kivunlievitykseen erityisesti lonkkaleikkauksissa. Tällä tavalla tutkijat uskovat, että sitä voidaan käyttää osana multimodaalista analgesiaa polven kokonaisartroplastiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25100
- Ali Ahiskalioglu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fysiologinen tila I-III potilaat
- Täydellinen polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35
- maksan, munuaisten ja pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta,
- kipulääkkeiden rutiinikäyttö ja
- olet käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana,
- neuropaattinen kipu,
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Suprainguinal fascia iliaca salpa
Suprainguinal fascia iliaca -katkos leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen faskia iliaca erotetaan lonkkalihaksesta.
Ultraääniohjauksella paikallispuudutusruiske tehdään faskian ja lihaksen väliin.
|
|
Active Comparator: Ryhmä periartikulaarinen infiltraatioryhmä
Paikallispuudutetta levitetään mediaaliseen ja lateraaliseen kapseliin, mediaaliseen ja lateraaliseen meniskin reunoihin, mediaalisen nivelsiteen syvään osaan, mediaaliseen ja lateraaliseen synoviaalitilaan sekä polvilumpion nivelsiteeseen ja nelipäiseen jänteeseen.
|
Kokonaistilavuus 80 ml paikallispuudutetta levitetään mediaaliseen ja lateraaliseen kapseliin, mediaaliseen ja lateraaliseen meniskin reunoihin, mediaalisen nivelsiteen syvään osaan, mediaaliseen ja lateraaliseen synoviaalitilaan sekä polvilumpion nivelsiteeseen ja nelipäiseen jänteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Ensimmäiset 24 tuntia fentanyylin kokonaiskulutus potilaan kontrolloidulla analgesialla
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen kipupisteet
Aikaikkuna: ensimmäiset 48 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (välillä 0-10; 0: ei kipua, 10: pahin kipu)
|
ensimmäiset 48 tuntia
|
|
ajastettu ja mene testi (TUG)
Aikaikkuna: klo 24
|
TUG - arvio sekunteina, jolloin potilas nousee tuolista ja kävelee 3 metriä ja palaa tuoliin uudelleen
|
klo 24
|
|
nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: klo 24
|
Arvioidaan asteikolla 1-5 (1:pienin; 5:normaali)
|
klo 24
|
|
nivelten liikeratatesti (ROM)
Aikaikkuna: klo 24
|
mitataan goniometrillä (0-180 astetta)
|
klo 24
|
|
Viisi istunnosta seisomaan -testi (FTSST)
Aikaikkuna: klo 24
|
fyysinen apu potilaan nousemiselle ja istumiselle "mahdollisimman nopeasti" viisi kertaa ilman
|
klo 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Suarez JC, Al-Mansoori AA, Kanwar S, Semien GA, Villa JM, McNamara CA, Patel PD. Effectiveness of Novel Adjuncts in Pain Management Following Total Knee Arthroplasty: A Randomized Clinical Trial. J Arthroplasty. 2018 Jul;33(7S):S136-S141. doi: 10.1016/j.arth.2018.02.088. Epub 2018 Mar 12.
- Bravo D, Layera S, Aliste J, Jara A, Fernandez D, Barrientos C, Wulf R, Munoz G, Finlayson RJ, Tran Q. Lumbar plexus block versus suprainguinal fascia iliaca block for total hip arthroplasty: A single-blinded, randomized trial. J Clin Anesth. 2020 Nov;66:109907. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.109907. Epub 2020 Jun 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ataunikneesurgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .