Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Suprainguinalis Fascia Iliaca blokk kontra periartikuláris injekció teljes térdízületi arthroplasticához

2023. június 15. frissítette: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Ultrahanggal irányított szuprainguinális fascia Iliaca blokk kontra periartikuláris injekció teljes térdízületi arthroplasticához: Prospektív randomizált vizsgálat

Teljes térdprotézis (teljes térdízületi műtét) az ízületi gyulladás által sérült térd felszínének helyreállítására és a súlyosan sérült térdízületek fájdalmának enyhítésére szolgál.

A teljes térdízületi műtét (TKA) súlyos posztoperatív fájdalommal jár, és a posztoperatív fájdalom kezelése folyamatosan fejlődik a sebészeti technikák és a gyógyszeres kezelések fejlődésével.

Femorális, laterális femorális bőrideg és obturátorideg blokádot suprainguinalis fascia iliaca plan blokkkal látunk el, amelyet posztoperatív fájdalomcsillapításra használnak, különösen csípőműtéteknél. Ily módon a kutatók úgy gondolják, hogy a multimodális fájdalomcsillapítás részeként használható a teljes térdízületi műtét során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Erzurum, Pulyka, 25100
        • Ali Ahiskalioglu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológus Társaság fiziológiás állapota I-III
  • Teljes térdízületi műtét

Kizárási kritériumok:

  • BMI >35
  • máj-, vese- és előrehaladott szívelégtelenség,
  • fájdalomcsillapítók rutinszerű használata és
  • fájdalomcsillapítót használt az elmúlt 24 órában,
  • neuropátiás fájdalom,
  • a vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoport Suprainguinalis fascia iliaca blokk
Suprainguinalis fascia iliaca blokk a műtét után
Egyéb: Csoport Suprainguinalis fascia iliaca blokk
A műtét befejezése után a fascia iliaca elválik az iliacus izomtól. Ultrahangos irányítás mellett a helyi érzéstelenítő injekciót a fascia és az izom közé kell beadni.
Aktív összehasonlító: Csoport Periartikuláris Infiltrációs Csoport
Helyi érzéstelenítőt alkalmaznak a középső és oldalsó tokra, a meniszkusz mediális és oldalsó szélére, a mediális ínszalag mély részére, a mediális és laterális szinoviális térre, valamint a térdkalács ínszalagjára és a négyfejű izületre.
Egyéb: Csoportos periartikuláris infiltráció
Összesen 80 ml-es helyi érzéstelenítőt kell alkalmazni a középső és oldalsó tokra, a meniszkusz mediális és oldalsó szélére, a mediális ínszalag mély részére, a mediális és laterális szinoviális térre, valamint a térdkalács ínszalagjára és a négyfejű ínra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív opioid fogyasztás
Időkeret: első 24 óra
Az első 24 óra teljes fentanilfogyasztás a páciens által ellenőrzött fájdalomcsillapítás mellett
első 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: első 48 óra
A műtét utáni fájdalmat vizuális analóg skálával (0-10 között; 0: nincs fájdalom, 10: legrosszabb fájdalom) értékelik.
első 48 óra
időzített és menj teszt (TUG)
Időkeret: 24. órában
TUG - annak az időnek a kiértékelése másodpercben, ameddig a beteg feláll a székből, 3 métert sétál, majd ismét vissza kell térnie a székre
24. órában
négyfejű izomerő
Időkeret: 24. órában
egy 1-5 közötti skálán értékelik (1: legalacsonyabb; 5: normál)
24. órában
ízületi mozgástartomány teszt (ROM)
Időkeret: 24. órában
goniométerrel mérjük (0-180 fok között)
24. órában
Ötszöri üléstől állni teszt (FTSST)
Időkeret: 24. órában
a páciens fizikai segítése a „lehető leggyorsabban” ötszöri felállás és leülés nélkül
24. órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ataturk University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elif Oral Ahiskalioglu, Ataturk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ataunikneesurgery

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel