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クローン病のモニタリングにおける腸カラー超音波とカプセル内視鏡の比較研究

2022年12月1日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
腸カラー超音波下の疾患活動性指数はSUS-CDで評価し、カプセル内視鏡下の疾患活動性指数はCECDAIで評価した。 すべての被験者は、ベースライン時と治療の 3 か月目に、腸の色の超音波検査とカプセル内視鏡検査を受けました。 治療前後の SUS-CD と CECDAI の相関関係を比較し、小腸のクローン病のモニタリングにおける腸カラー超音波検査とカプセル内視鏡検査の役割を比較する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

腸カラー超音波下の疾患活動性指数はSUS-CDで評価し、カプセル内視鏡下の疾患活動性指数はCECDAIで評価した。 腸カラー超音波下の活動性病変はSUS-CD≧1と定義され、カプセル内視鏡下の活動性病変はCECDAI≧3.9と定義されました。 すべての被験者は、ベースライン時および治療の 3 か月後に、腸の色の超音波検査とカプセル内視鏡検査を受けました。 治療前後の SUS-CD と CECDAI の相関関係を比較し、小腸のクローン病のモニタリングにおける腸カラー超音波検査とカプセル内視鏡検査の役割を比較する。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Xinmei Zhao, doctor
  • 電話番号：13268270713
  • メール：xmzhao914@163.com

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-クローン病に関する2019年の欧州ガイドラインに従ってクローン病と診断された患者。

説明

包含基準:

  • 1.2019年欧州クローン病ガイドラインによりクローン病と診断された患者；
  • 2.収録時に、カラー超音波検査またはカプセル内視鏡下で活動性病変があった。
  • 3.インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。

除外基準:

  • 1.カプセル内視鏡禁忌の患者;
  • 2.研究責任者が本研究への参加に不適当と判断した者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クローン病の簡易超音波活動スコア (SUS-CD)
時間枠：ベースラインで
クローン病の簡易超音波スコア [SUS-CD] は、腸壁厚 (BWT) とカラードップラーで構成されています。 BWT：5 容器/cm2 で 2 点。
ベースラインで
カプセル内視鏡クローン病活動指数（CECDAI）
時間枠：ベースラインで
CECDAI は、クローン病の 3 つの主要なパラメーターを評価するように設計されました: 炎症 (A)、疾患の程度 (B)、狭窄 (C)、小腸の近位および遠位セグメントの両方。 最終スコアは、2 つのセグメント スコアを加算することによって計算されました: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2)。
ベースラインで
クローン病の簡易超音波活動スコア (SUS-CD)
時間枠：治療の3ヶ月目で
クローン病の簡易超音波スコア [SUS-CD] は、腸壁厚 (BWT) とカラードップラーで構成されています。 BWT：5 容器/cm2 で 2 点。
治療の3ヶ月目で
カプセル内視鏡クローン病活動指数（CECDAI）
時間枠：治療の3ヶ月目で
CECDAI は、クローン病の 3 つの主要なパラメーターを評価するように設計されました: 炎症 (A)、疾患の程度 (B)、狭窄 (C)、小腸の近位および遠位セグメントの両方。 最終スコアは、2 つのセグメント スコアを加算することによって計算されました: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2)。
治療の3ヶ月目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanfang Hospital of Southern Medical University

捜査官

  • スタディチェア：Xinmei Zhao, doctor、Nanfang Hospital of Southern Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月30日

一次修了 (予想される)

2025年5月31日

研究の完了 (予想される)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月1日

最初の投稿 (実際)

2022年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月1日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NFEC-2022-346

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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