Сравнительное исследование цветного УЗИ кишечника и капсульной эндоскопии при мониторинге болезни Крона
1 декабря 2022 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Индекс активности заболевания при цветном ультразвуковом исследовании кишечника оценивали с помощью SUS-CD, а индекс активности заболевания при эндоскопии капсулы оценивали с помощью CECDAI.
Всем субъектам было проведено цветное ультразвуковое исследование кишечника и эндоскопия капсулы в начале исследования и на третьем месяце лечения.
Сравнить корреляцию между SUS-CD и CECDAI до и после лечения, а также сравнить роль цветного УЗИ кишечника и эндоскопии капсулы в мониторинге болезни Крона в тонкой кишке.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Индекс активности заболевания при цветном ультразвуковом исследовании кишечника оценивали с помощью SUS-CD, а индекс активности заболевания при эндоскопии капсулы оценивали с помощью CECDAI.
Активные поражения при цветном ультразвуковом исследовании кишечника определялись как SUS-CD ≥ 1, а активные поражения при капсульной эндоскопии определялись как CECDAI ≥ 3,9.
Всем субъектам было проведено цветное ультразвуковое исследование кишечника и эндоскопия капсулы в начале исследования и через 3 месяца после лечения.
Сравнить корреляцию между SUS-CD и CECDAI до и после лечения, а также сравнить роль цветного УЗИ кишечника и эндоскопии капсулы в мониторинге болезни Крона в тонкой кишке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xinmei Zhao, doctor
- Номер телефона: 13268270713
- Электронная почта: xmzhao914@163.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Контакт:
- Xinmei Zhao, Applicant
- Номер телефона: 13268270713
- Электронная почта: xmzhao914@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом болезни Крона в соответствии с Европейскими рекомендациями по болезни Крона 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- 1.Пациенты с диагнозом болезнь Крона в соответствии с Европейскими рекомендациями по болезни Крона 2019 г.;
- 2. На момент включения имелись активные очаги при цветном УЗИ или капсульной эндоскопии;
- 3. Добровольно подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- 1.Пациенты с противопоказаниями к капсульной эндоскопии;
- 2. По мнению следователя, участие в данном исследовании нецелесообразно.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Простая оценка ультразвуковой активности для болезни Крона (SUS-CD)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Простая ультразвуковая оценка болезни Крона [SUS-CD] состоит из толщины стенки кишечника (BWT) и цветового допплера.
BWT: 5 сосудов на см2 получают 2 балла.
|
На исходном уровне
|
|
Индекс активности болезни Крона при капсульной эндоскопии (CECDAI)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
CECDAI был разработан для оценки трех основных параметров болезни Крона: воспаления (A), степени заболевания (B) и стриктуры (C) как в проксимальном, так и в дистальном сегментах тонкой кишки.
Окончательный балл рассчитывали путем сложения двух сегментных баллов: CECDAI = ([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
|
На исходном уровне
|
|
Простая оценка ультразвуковой активности для болезни Крона (SUS-CD)
Временное ограничение: на третьем месяце лечения
|
Простая ультразвуковая оценка болезни Крона [SUS-CD] состоит из толщины стенки кишечника (BWT) и цветового допплера.
BWT: 5 сосудов на см2 получают 2 балла.
|
на третьем месяце лечения
|
|
Индекс активности болезни Крона при капсульной эндоскопии (CECDAI)
Временное ограничение: на третьем месяце лечения
|
CECDAI был разработан для оценки трех основных параметров болезни Крона: воспаления (A), степени заболевания (B) и стриктуры (C) как в проксимальном, так и в дистальном сегментах тонкой кишки.
Окончательный балл рассчитывали путем сложения двух сегментных баллов: CECDAI = ([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
|
на третьем месяце лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2022-346
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .