Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af tarmfarve-ultralyd og kapselendoskopi til overvågning af Crohns sygdom

1. december 2022 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Sygdomsaktivitetsindekset under tarmfarve-ultralyd blev evalueret af SUS-CD, og ​​sygdomsaktivitetsindekset under kapselendoskopi blev evalueret af CECDAI. Alle forsøgspersoner gennemgik intestinal farve-ultralyd og kapselendoskopi ved baseline og i den tredje måned af behandlingen. At sammenligne sammenhængen mellem SUS-CD og CECDAI før og efter behandling, og at sammenligne den rolle, som tarmfarve-ultralyd og kapselendoskopi har i overvågningen af ​​Crohns sygdom i tyndtarmen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sygdomsaktivitetsindekset under tarmfarve-ultralyd blev evalueret af SUS-CD, og ​​sygdomsaktivitetsindekset under kapselendoskopi blev evalueret af CECDAI. Aktive læsioner under intestinal farve-ultralyd blev defineret som SUS-CD ≥ 1, og aktive læsioner under kapselendoskopi blev defineret som CECDAI ≥ 3,9. Alle forsøgspersoner gennemgik intestinal farve-ultralyd og kapselendoskopi ved baseline og 3 måneder efter behandling. At sammenligne sammenhængen mellem SUS-CD og CECDAI før og efter behandling, og at sammenligne den rolle, som tarmfarve-ultralyd og kapselendoskopi har i overvågningen af ​​Crohns sygdom i tyndtarmen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med Crohns sygdom i henhold til de europæiske retningslinjer for Crohns sygdom fra 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Patienter diagnosticeret med Crohns sygdom i henhold til de europæiske retningslinjer fra 2019 for Crohns sygdom;
  • 2. På tidspunktet for inklusion var der aktive læsioner under farveultralyd eller kapselendoskopi;
  • 3.Underskriv frivilligt en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • 1.Patienter med kontraindikationer for kapselendoskopi;
  • 2. Efter investigators vurdering er det ikke egnet at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Simple Ultrasound Activity Score for Crohns sygdom (SUS-CD)
Tidsramme: Ved baseline
Den simple ultralydsscore for Crohns sygdom [SUS-CD] består af tarmvægtykkelse (BWT) og farvedoppler. BWT：5 kar pr. cm2 får 2 point.
Ved baseline
kapselendoskopi Crohns sygdoms aktivitetsindeks (CECDAI)
Tidsramme: Ved baseline
CECDAI blev designet til at evaluere tre hovedparametre for Crohns sygdom: betændelse (A), sygdomsomfang (B) og forsnævring (C) i både de proksimale og distale segmenter af tyndtarmen. Den endelige score blev beregnet ved at tilføje de to segmentale scores: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
Ved baseline
Simple Ultrasound Activity Score for Crohns sygdom (SUS-CD)
Tidsramme: i den tredje behandlingsmåned
Den simple ultralydsscore for Crohns sygdom [SUS-CD] består af tarmvægtykkelse (BWT) og farvedoppler. BWT：5 kar pr. cm2 får 2 point.
i den tredje behandlingsmåned
kapselendoskopi Crohns sygdoms aktivitetsindeks (CECDAI)
Tidsramme: i den tredje behandlingsmåned
CECDAI blev designet til at evaluere tre hovedparametre for Crohns sygdom: betændelse (A), sygdomsomfang (B) og forsnævring (C) i både de proksimale og distale segmenter af tyndtarmen. Den endelige score blev beregnet ved at tilføje de to segmentale scores: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
i den tredje behandlingsmåned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2025

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2022-346

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner