Étude comparative de l'échographie couleur intestinale et de l'endoscopie capsulaire dans le suivi de la maladie de Crohn
1 décembre 2022 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
L'indice d'activité de la maladie sous échographie couleur intestinale a été évalué par SUS-CD, et l'indice d'activité de la maladie sous endoscopie capsulaire a été évalué par CECDAI.
Tous les sujets ont subi une échographie couleur intestinale et une endoscopie capsulaire au départ et au troisième mois de traitement.
Comparer la corrélation entre SUS-CD et CECDAI avant et après traitement, et comparer le rôle de l'échographie couleur intestinale et de l'endoscopie capsulaire dans le suivi de la maladie de Crohn dans l'intestin grêle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
L'indice d'activité de la maladie sous échographie couleur intestinale a été évalué par SUS-CD, et l'indice d'activité de la maladie sous endoscopie capsulaire a été évalué par CECDAI.
Les lésions actives sous échographie couleur intestinale ont été définies comme SUS-CD ≥ 1, et les lésions actives sous endoscopie capsulaire ont été définies comme CECDAI ≥ 3,9.
Tous les sujets ont subi une échographie couleur intestinale et une endoscopie capsulaire au départ et 3 mois après le traitement.
Comparer la corrélation entre SUS-CD et CECDAI avant et après traitement, et comparer le rôle de l'échographie couleur intestinale et de l'endoscopie capsulaire dans le suivi de la maladie de Crohn dans l'intestin grêle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinmei Zhao, doctor
- Numéro de téléphone: 13268270713
- E-mail: xmzhao914@163.com
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Xinmei Zhao, Applicant
- Numéro de téléphone: 13268270713
- E-mail: xmzhao914@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec la maladie de Crohn selon les lignes directrices européennes 2019 pour la maladie de Crohn.
La description
Critère d'intégration:
- 1.Patients diagnostiqués avec la maladie de Crohn selon les lignes directrices européennes 2019 pour la maladie de Crohn ;
- 2. Au moment de l'inclusion, il existait des lésions actives sous échographie couleur ou endoscopie capsulaire ;
- 3.Signer volontairement un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1.Patients présentant des contre-indications à l'endoscopie par capsule ;
- 2. Selon le jugement de l'investigateur, il n'est pas approprié de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le score d'activité échographique simple pour la maladie de Crohn (SUS-CD)
Délai: Au départ
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Le score échographique simple pour la maladie de Crohn [SUS-CD] est constitué de l'épaisseur de la paroi intestinale (BWT) et du Doppler couleur.
BWT : 5 vaisseaux par cm2 obtiennent 2 scores.
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Au départ
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le Capsule Endoscopy Crohn's Disease Activity Index (CECDAI)
Délai: Au départ
|
Le CECDAI a été conçu pour évaluer trois paramètres principaux de la maladie de Crohn : l'inflammation (A), l'étendue de la maladie (B) et la sténose (C), dans les segments proximaux et distaux de l'intestin grêle.
Le score final a été calculé en additionnant les deux scores segmentaires : CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
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Au départ
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le score d'activité échographique simple pour la maladie de Crohn (SUS-CD)
Délai: au troisième mois de traitement
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Le score échographique simple pour la maladie de Crohn [SUS-CD] est constitué de l'épaisseur de la paroi intestinale (BWT) et du Doppler couleur.
BWT : 5 vaisseaux par cm2 obtiennent 2 scores.
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au troisième mois de traitement
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le Capsule Endoscopy Crohn's Disease Activity Index (CECDAI)
Délai: au troisième mois de traitement
|
Le CECDAI a été conçu pour évaluer trois paramètres principaux de la maladie de Crohn : l'inflammation (A), l'étendue de la maladie (B) et la sténose (C), dans les segments proximaux et distaux de l'intestin grêle.
Le score final a été calculé en additionnant les deux scores segmentaires : CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
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au troisième mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Première publication (Réel)
5 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2022-346
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .