Estudo comparativo da ultrassonografia colorida intestinal e da cápsula endoscópica no monitoramento da doença de Crohn
1 de dezembro de 2022 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University
O índice de atividade da doença à ultrassonografia intestinal colorida foi avaliado pelo SUS-CD, e o índice de atividade da doença à cápsula endoscópica foi avaliado pelo CECDAI.
Todos os indivíduos foram submetidos a ultrassonografia intestinal colorida e cápsula endoscópica no início e no terceiro mês de tratamento.
Comparar a correlação entre SUS-CD e CECDAI antes e após o tratamento, e comparar o papel da ultrassonografia colorida intestinal e da cápsula endoscópica no monitoramento da doença de Crohn no intestino delgado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
O índice de atividade da doença à ultrassonografia intestinal colorida foi avaliado pelo SUS-CD, e o índice de atividade da doença à cápsula endoscópica foi avaliado pelo CECDAI.
Lesões ativas à ultrassonografia intestinal colorida foram definidas como SUS-CD ≥ 1, e lesões ativas à cápsula endoscópica foram definidas como CECDAI ≥ 3,9.
Todos os indivíduos foram submetidos a ultra-som colorido intestinal e cápsula endoscópica no início e 3 meses após o tratamento.
Comparar a correlação entre SUS-CD e CECDAI antes e após o tratamento, e comparar o papel da ultrassonografia colorida intestinal e da cápsula endoscópica no monitoramento da doença de Crohn no intestino delgado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinmei Zhao, doctor
- Número de telefone: 13268270713
- E-mail: xmzhao914@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contato:
- Xinmei Zhao, Applicant
- Número de telefone: 13268270713
- E-mail: xmzhao914@163.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com doença de Crohn de acordo com as Diretrizes Europeias de 2019 para a doença de Crohn.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1.Pacientes diagnosticados com doença de Crohn de acordo com as Diretrizes Europeias para a doença de Crohn de 2019;
- 2. No momento da inclusão, havia lesões ativas ao ultrassom colorido ou cápsula endoscópica;
- 3. Assine voluntariamente um formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- 1.Pacientes com contraindicação para cápsula endoscópica;
- 2.Na opinião do investigador, não é adequado participar deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o Simple Ultrasound Activity Score para Doença de Crohn (SUS-CD)
Prazo: Na linha de base
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O Simple Ultrasound Score for Crohn's Disease [SUS-CD] é constituído pela espessura da parede intestinal (BWT) e Doppler colorido.
BWT：5 vasos por cm2 obtém 2 pontuações.
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Na linha de base
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o Índice de Atividade da Doença de Crohn para Endoscopia por Cápsula (CECDAI)
Prazo: Na linha de base
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O CECDAI foi projetado para avaliar três parâmetros principais da doença de Crohn: inflamação (A), extensão da doença (B) e estenose (C), nos segmentos proximal e distal do intestino delgado.
O escore final foi calculado pela soma dos dois escores segmentares: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
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Na linha de base
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o Simple Ultrasound Activity Score para Doença de Crohn (SUS-CD)
Prazo: no terceiro mês de tratamento
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O Simple Ultrasound Score for Crohn's Disease [SUS-CD] é constituído pela espessura da parede intestinal (BWT) e Doppler colorido.
BWT：5 vasos por cm2 obtém 2 pontuações.
|
no terceiro mês de tratamento
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o Índice de Atividade da Doença de Crohn para Endoscopia por Cápsula (CECDAI)
Prazo: no terceiro mês de tratamento
|
O CECDAI foi projetado para avaliar três parâmetros principais da doença de Crohn: inflamação (A), extensão da doença (B) e estenose (C), nos segmentos proximal e distal do intestino delgado.
O escore final foi calculado pela soma dos dois escores segmentares: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
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no terceiro mês de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2022-346
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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