Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av tarmfärgsultraljud och kapselendoskopi vid övervakning av Crohns sjukdom

1 december 2022 uppdaterad av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Sjukdomsaktivitetsindexet under intestinalt färgultraljud utvärderades av SUS-CD, och sjukdomsaktivitetsindexet under kapselendoskopi utvärderades av CECDAI. Alla försökspersoner genomgick intestinalt färgultraljud och kapselendoskopi vid baslinjen och den tredje månaden av behandlingen. Att jämföra korrelationen mellan SUS-CD och CECDAI före och efter behandling, och att jämföra rollen av tarmfärgsultraljud och kapselendoskopi vid övervakning av Crohns sjukdom i tunntarmen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sjukdomsaktivitetsindexet under intestinalt färgultraljud utvärderades av SUS-CD, och sjukdomsaktivitetsindexet under kapselendoskopi utvärderades av CECDAI. Aktiva lesioner under intestinalt färgultraljud definierades som SUS-CD ≥ 1, och aktiva lesioner under kapselendoskopi definierades som CECDAI ≥ 3,9. Alla försökspersoner genomgick intestinalt färgultraljud och kapselendoskopi vid baslinjen och 3 månader efter behandlingen. Att jämföra korrelationen mellan SUS-CD och CECDAI före och efter behandling, och att jämföra rollen av tarmfärgsultraljud och kapselendoskopi vid övervakning av Crohns sjukdom i tunntarmen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Xinmei Zhao, doctor
Telefonnummer: 13268270713
E-post: xmzhao914@163.com

Studieorter

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Xinmei Zhao, Applicant
      
      Telefonnummer: 13268270713
      
      E-post: xmzhao914@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med Crohns sjukdom enligt 2019 års europeiska riktlinjer för Crohns sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1. Patienter som diagnostiserats med Crohns sjukdom enligt 2019 års europeiska riktlinjer för Crohns sjukdom;
2. Vid tidpunkten för inkluderingen fanns det aktiva lesioner under färgultraljud eller kapselendoskopi;
3.Underteckna frivilligt ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1.Patienter med kontraindikationer för kapselendoskopi;
2. Enligt utredarens bedömning är det inte lämpligt att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Simple Ultrasound Activity Score för Crohns sjukdom (SUS-CD) Tidsram: Vid baslinjen	Enkelt ultraljudspoäng för Crohns sjukdom [SUS-CD] utgörs av tarmväggstjocklek (BWT) och färgdoppler. BWT：5 kärl per cm2 får 2 poäng.	Vid baslinjen
Capsule Endoscopy Crohns Disease Activity Index (CECDAI) Tidsram: Vid baslinjen	CECDAI utformades för att utvärdera tre huvudparametrar för Crohns sjukdom: inflammation (A), sjukdomens omfattning (B) och striktur (C), i både de proximala och distala segmenten av tunntarmen. Slutpoängen beräknades genom att addera de två segmentella poängen: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).	Vid baslinjen
Simple Ultrasound Activity Score för Crohns sjukdom (SUS-CD) Tidsram: under den tredje behandlingsmånaden	Enkelt ultraljudspoäng för Crohns sjukdom [SUS-CD] utgörs av tarmväggstjocklek (BWT) och färgdoppler. BWT：5 kärl per cm2 får 2 poäng.	under den tredje behandlingsmånaden
Capsule Endoscopy Crohns Disease Activity Index (CECDAI) Tidsram: under den tredje behandlingsmånaden	CECDAI utformades för att utvärdera tre huvudparametrar för Crohns sjukdom: inflammation (A), sjukdomens omfattning (B) och striktur (C), i både de proximala och distala segmenten av tunntarmen. Slutpoängen beräknades genom att addera de två segmentella poängen: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).	under den tredje behandlingsmånaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Utredare

Studiestol: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2025

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2022

Första postat (Faktisk)

5 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)