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肠道彩超与胶囊内镜监测克罗恩病的对比研究

2022年12月1日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
肠道彩超下疾病活动指数采用SUS-CD评价，胶囊内镜下疾病活动指数采用CECDAI评价。 所有受试者在基线和治疗的第三个月接受了肠道彩超和胶囊内镜检查。 比较SUS-CD与CECDAI治疗前后的相关性，比较肠道彩超与胶囊内镜监测小肠克罗恩病的作用。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

肠道彩超下疾病活动指数采用SUS-CD评价，胶囊内镜下疾病活动指数采用CECDAI评价。 肠道彩超下活动性病变定义为SUS-CD≥1，胶囊内镜下活动性病变定义为CECDAI≥3.9。 所有受试者在基线和治疗后 3 个月均接受了肠道彩超和胶囊内镜检查。 比较SUS-CD与CECDAI治疗前后的相关性，比较肠道彩超与胶囊内镜监测小肠克罗恩病的作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 2019 年欧洲克罗恩病指南诊断为克罗恩病的患者。

描述

纳入标准：

  • 1.根据2019年欧洲克罗恩病指南诊断为克罗恩病患者；
  • 2.入组时彩超或胶囊内镜下有活动性病灶；
  • 3.自愿签署知情同意书。

排除标准：

  • 1.有胶囊内镜禁忌症的患者；
  • 2.研究者判断不适合参加本研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
克罗恩病简单超声活动评分 (SUS-CD)
大体时间：在基线
克罗恩病的简单超声评分 [SUS-CD] 由肠壁厚度 (BWT) 和彩色多普勒构成。 BWT：每平方厘米5个血管得2分。
在基线
胶囊内镜克罗恩病活动指数(CECDAI)
大体时间：在基线
CECDAI 旨在评估克罗恩病的三个主要参数：小肠近端和远端的炎症 (A)、疾病范围 (B) 和狭窄 (C)。 通过将两个分段分数相加计算最终分数：CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2)。
在基线
克罗恩病简单超声活动评分 (SUS-CD)
大体时间：在治疗的第三个月
克罗恩病的简单超声评分 [SUS-CD] 由肠壁厚度 (BWT) 和彩色多普勒构成。 BWT：每平方厘米5个血管得2分。
在治疗的第三个月
胶囊内镜克罗恩病活动指数(CECDAI)
大体时间：在治疗的第三个月
CECDAI 旨在评估克罗恩病的三个主要参数：小肠近端和远端的炎症 (A)、疾病范围 (B) 和狭窄 (C)。 通过将两个分段分数相加计算最终分数：CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2)。
在治疗的第三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nanfang Hospital of Southern Medical University

调查人员

  • 学习椅：Xinmei Zhao, doctor、Nanfang Hospital of Southern Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年11月30日

初级完成 (预期的)

2025年5月31日

研究完成 (预期的)

2025年5月31日

研究注册日期

首次提交

2022年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月1日

首次发布 (实际的)

2022年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月1日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NFEC-2022-346

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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