Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston väriultraääni- ja kapseliendoskopia Crohnin taudin seurannassa vertaileva tutkimus

torstai 1. joulukuuta 2022 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Taudin aktiivisuusindeksi suoliston värin ultraäänellä arvioitiin SUS-CD:llä ja taudin aktiivisuusindeksi kapselin endoskopialla arvioitiin CECDAI:lla. Kaikille koehenkilöille tehtiin suoliston väriultraääni ja kapselin endoskopia lähtötilanteessa ja kolmannen hoitokuukauden aikana. Vertaa SUS-CD:n ja CECDAI:n välistä korrelaatiota ennen ja jälkeen hoitoa sekä verrata suoliston väriultraäänen ja kapseliendoskopian roolia ohutsuolen Crohnin taudin seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taudin aktiivisuusindeksi suoliston värin ultraäänellä arvioitiin SUS-CD:llä ja taudin aktiivisuusindeksi kapselin endoskopialla arvioitiin CECDAI:lla. Aktiiviset leesiot suoliston väri-ultraäänellä määriteltiin SUS-CD ≥ 1:ksi ja aktiiviset leesiot kapselin endoskopiassa määriteltiin CECDAI:ksi ≥ 3,9. Kaikille koehenkilöille tehtiin suoliston väriultraääni ja kapselin endoskopia lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Vertaa SUS-CD:n ja CECDAI:n välistä korrelaatiota ennen ja jälkeen hoitoa sekä verrata suoliston väriultraäänen ja kapseliendoskopian roolia ohutsuolen Crohnin taudin seurannassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Xinmei Zhao, doctor
Puhelinnumero: 13268270713
Sähköposti: xmzhao914@163.com

Opiskelupaikat

Kiina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xinmei Zhao, Applicant
      
      Puhelinnumero: 13268270713
      
      Sähköposti: xmzhao914@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti vuoden 2019 eurooppalaisten Crohnin taudin ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti vuoden 2019 eurooppalaisten Crohnin taudin suuntaviivojen mukaisesti;
2. Inkluusiohetkellä väriultraäänellä tai kapselin endoskopialla oli aktiivisia leesioita;
3.Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vasta-aiheet kapseliendoskopiaan;
2. Tutkijan arvion mukaan ei ole sopivaa osallistua tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Simple Ultrasound Activity Score for Crohnin tauti (SUS-CD) Aikaikkuna: Lähtötilanteessa	Crohnin taudin yksinkertainen ultraäänipistemäärä [SUS-CD] muodostuu suolen seinämän paksuudesta (BWT) ja väridopplerista. BWT: 5 suonia per cm2 saa 2 pistettä.	Lähtötilanteessa
kapseliendoskopia Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CECDAI) Aikaikkuna: Lähtötilanteessa	CECDAI suunniteltiin arvioimaan kolmea Crohnin taudin pääparametria: tulehdus (A), taudin laajuus (B) ja ahtauma (C) sekä ohutsuolen proksimaalisessa että distaalisessa osassa. Lopullinen pistemäärä laskettiin lisäämällä kaksi segmenttipistettä: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).	Lähtötilanteessa
Simple Ultrasound Activity Score for Crohnin tauti (SUS-CD) Aikaikkuna: kolmannella hoitokuukaudella	Crohnin taudin yksinkertainen ultraäänipistemäärä [SUS-CD] muodostuu suolen seinämän paksuudesta (BWT) ja väridopplerista. BWT: 5 suonia per cm2 saa 2 pistettä.	kolmannella hoitokuukaudella
kapseliendoskopia Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CECDAI) Aikaikkuna: kolmannella hoitokuukaudella	CECDAI suunniteltiin arvioimaan kolmea Crohnin taudin pääparametria: tulehdus (A), taudin laajuus (B) ja ahtauma (C) sekä ohutsuolen proksimaalisessa että distaalisessa osassa. Lopullinen pistemäärä laskettiin lisäämällä kaksi segmenttipistettä: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).	kolmannella hoitokuukaudella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)