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크론병 모니터링에서 장 색초음파와 캡슐내시경의 비교 연구

2022년 12월 1일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University

장 색초음파에 따른 질병활성지수는 SUS-CD로, 캡슐내시경에 따른 질병활성지수는 CECDAI에 의해 평가하였다. 모든 피험자는 기준선과 치료 3개월째에 장 컬러 초음파 및 캡슐 내시경 검사를 받았습니다. 치료 전후 SUS-CD와 CECDAI의 상관관계를 비교하고 소장의 크론병 모니터링에서 장 색 초음파와 캡슐 내시경의 역할을 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

장 색초음파에 따른 질병활성지수는 SUS-CD로, 캡슐내시경에 따른 질병활성지수는 CECDAI에 의해 평가하였다. 장 색초음파에서 활동성 병변은 SUS-CD ≥ 1로 정의하였고, 캡슐내시경에서 활동성 병변은 CECDAI ≥ 3.9로 정의하였다. 모든 피험자는 기준선과 치료 후 3개월에 장 컬러 초음파 및 캡슐 내시경 검사를 받았습니다. 치료 전후 SUS-CD와 CECDAI의 상관관계를 비교하고 소장의 크론병 모니터링에서 장 색 초음파와 캡슐 내시경의 역할을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Xinmei Zhao, doctor
전화번호: 13268270713
이메일: xmzhao914@163.com

연구 장소

중국
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - 연락하다:
      
      Xinmei Zhao, Applicant
      
      전화번호: 13268270713
      
      이메일: xmzhao914@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

크론병에 대한 2019년 유럽 지침에 따라 크론병으로 진단된 환자.

설명

포함 기준:

1. 2019 유럽 크론병 가이드라인에 따라 크론병으로 진단된 환자
2. 포함 당시 컬러 초음파 또는 캡슐 내시경 검사에서 활동성 병변이 있었다.
3.정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

1. 캡슐 내시경 검사에 금기인 환자
2. 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여하는 것은 적합하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
크론병(SUS-CD)에 대한 단순 초음파 활동 점수 기간: 기준선에서	크론병[SUS-CD]의 단순 초음파 점수는 대장벽 두께(BWT)와 색 도플러로 구성됩니다. BWT: cm2당 5개의 용기가 2개의 점수를 얻습니다.	기준선에서
캡슐내시경 크론병활성지수(CECDAI) 기간: 기준선에서	CECDAI는 소장의 근위부 및 원위부 모두에서 염증(A), 질병 범위(B) 및 협착(C)과 같은 크론병의 세 가지 주요 매개변수를 평가하도록 설계되었습니다. 최종 점수는 CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2)의 두 부분 점수를 더하여 계산했습니다.	기준선에서
크론병(SUS-CD)에 대한 단순 초음파 활동 점수 기간: 치료 3개월차에	크론병[SUS-CD]의 단순 초음파 점수는 대장벽 두께(BWT)와 색 도플러로 구성됩니다. BWT: cm2당 5개의 용기가 2개의 점수를 얻습니다.	치료 3개월차에
캡슐내시경 크론병활성지수(CECDAI) 기간: 치료 3개월차에	CECDAI는 소장의 근위부 및 원위부 모두에서 염증(A), 질병 범위(B) 및 협착(C)과 같은 크론병의 세 가지 주요 매개변수를 평가하도록 설계되었습니다. 최종 점수는 CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2)의 두 부분 점수를 더하여 계산했습니다.	치료 3개월차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanfang Hospital of Southern Medical University

수사관

연구 의자: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2025년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)