Studio comparativo dell'ecografia del colore intestinale e dell'endoscopia della capsula nel monitoraggio della malattia di Crohn
1 dicembre 2022 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
L'indice di attività della malattia sotto l'ecografia del colore intestinale è stato valutato dal SUS-CD e l'indice di attività della malattia sotto l'endoscopia della capsula è stato valutato dal CECDAI.
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a ecografia del colore intestinale ed endoscopia capsulare al basale e al terzo mese di trattamento.
Confrontare la correlazione tra SUS-CD e CECDAI prima e dopo il trattamento e confrontare il ruolo dell'ecografia del colore intestinale e dell'endoscopia della capsula nel monitoraggio della malattia di Crohn nell'intestino tenue.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
L'indice di attività della malattia sotto l'ecografia del colore intestinale è stato valutato dal SUS-CD e l'indice di attività della malattia sotto l'endoscopia della capsula è stato valutato dal CECDAI.
Le lesioni attive all'ecografia del colore intestinale sono state definite come SUS-CD ≥ 1 e le lesioni attive all'endoscopia con capsula sono state definite come CECDAI ≥ 3,9.
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a ecografia del colore intestinale ed endoscopia della capsula al basale e 3 mesi dopo il trattamento.
Confrontare la correlazione tra SUS-CD e CECDAI prima e dopo il trattamento e confrontare il ruolo dell'ecografia del colore intestinale e dell'endoscopia della capsula nel monitoraggio della malattia di Crohn nell'intestino tenue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xinmei Zhao, doctor
- Numero di telefono: 13268270713
- Email: xmzhao914@163.com
Luoghi di studio
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Xinmei Zhao, Applicant
- Numero di telefono: 13268270713
- Email: xmzhao914@163.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di malattia di Crohn secondo le linee guida europee 2019 per la malattia di Crohn.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Pazienti con diagnosi di malattia di Crohn secondo le Linee Guida Europee 2019 per la malattia di Crohn;
- 2. Al momento dell'inclusione, erano presenti lesioni attive all'ecografia a colori o all'endoscopia della capsula;
- 3.Firmare volontariamente un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1.Pazienti con controindicazioni per l'endoscopia con capsula;
- 2. A giudizio dello sperimentatore, non è opportuno partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il punteggio di attività ecografica semplice per la malattia di Crohn (SUS-CD)
Lasso di tempo: Alla base
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Il punteggio ecografico semplice per la malattia di Crohn [SUS-CD] è costituito dallo spessore della parete intestinale (BWT) e dal color Doppler.
BWT：5 vasi per cm2 ottengono 2 punteggi.
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Alla base
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l'indice di attività della malattia di Crohn dell'endoscopia della capsula (CECDAI)
Lasso di tempo: Alla base
|
Il CECDAI è stato progettato per valutare tre parametri principali della malattia di Crohn: infiammazione (A), estensione della malattia (B) e stenosi (C), sia nel segmento prossimale che in quello distale dell'intestino tenue.
Il punteggio finale è stato calcolato sommando i due punteggi segmentali: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
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Alla base
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il punteggio di attività ecografica semplice per la malattia di Crohn (SUS-CD)
Lasso di tempo: al terzo mese di trattamento
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Il punteggio ecografico semplice per la malattia di Crohn [SUS-CD] è costituito dallo spessore della parete intestinale (BWT) e dal color Doppler.
BWT：5 vasi per cm2 ottengono 2 punteggi.
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al terzo mese di trattamento
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l'indice di attività della malattia di Crohn dell'endoscopia della capsula (CECDAI)
Lasso di tempo: al terzo mese di trattamento
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Il CECDAI è stato progettato per valutare tre parametri principali della malattia di Crohn: infiammazione (A), estensione della malattia (B) e stenosi (C), sia nel segmento prossimale che in quello distale dell'intestino tenue.
Il punteggio finale è stato calcolato sommando i due punteggi segmentali: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
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al terzo mese di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2022-346
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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