Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av intestinal fargeultralyd og kapselendoskopi for å overvåke Crohns sykdom

1. desember 2022 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Sykdomsaktivitetsindeksen under intestinal fargeultralyd ble evaluert av SUS-CD, og sykdomsaktivitetsindeksen under kapselendoskopi ble evaluert av CECDAI. Alle forsøkspersonene gjennomgikk intestinal farge-ultralyd og kapselendoskopi ved baseline og ved den tredje behandlingsmåneden. For å sammenligne korrelasjonen mellom SUS-CD og CECDAI før og etter behandling, og å sammenligne rollen til intestinal farge-ultralyd og kapselendoskopi i overvåking av Crohns sykdom i tynntarm.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Sykdomsaktivitetsindeksen under intestinal fargeultralyd ble evaluert av SUS-CD, og sykdomsaktivitetsindeksen under kapselendoskopi ble evaluert av CECDAI. Aktive lesjoner under intestinal fargeultralyd ble definert som SUS-CD ≥ 1, og aktive lesjoner under kapselendoskopi ble definert som CECDAI ≥ 3,9. Alle forsøkspersonene gjennomgikk intestinal fargeultralyd og kapselendoskopi ved baseline og 3 måneder etter behandling. For å sammenligne korrelasjonen mellom SUS-CD og CECDAI før og etter behandling, og å sammenligne rollen til intestinal farge-ultralyd og kapselendoskopi i overvåking av Crohns sykdom i tynntarm.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Xinmei Zhao, doctor
Telefonnummer: 13268270713
E-post: xmzhao914@163.com

Studiesteder

Kina
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Ta kontakt med:
      
      Xinmei Zhao, Applicant
      
      Telefonnummer: 13268270713
      
      E-post: xmzhao914@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med Crohns sykdom i henhold til 2019 europeiske retningslinjer for Crohns sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter diagnostisert med Crohns sykdom i henhold til 2019 europeiske retningslinjer for Crohns sykdom;
2. På tidspunktet for inkludering var det aktive lesjoner under fargeultralyd eller kapselendoskopi;
3. Signer frivillig på et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med kontraindikasjoner for kapselendoskopi;
2. Etter etterforskerens vurdering er det ikke egnet å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Simple Ultrasound Activity Score for Crohns sykdom (SUS-CD) Tidsramme: Ved baseline	Den enkle ultralydscore for Crohns sykdom [SUS-CD] består av tarmveggtykkelse (BWT) og fargedoppler. BWT：5 kar per cm2 får 2 poeng.	Ved baseline
kapselendoskopi Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CECDAI) Tidsramme: Ved baseline	CECDAI ble designet for å evaluere tre hovedparametre for Crohns sykdom: betennelse (A), sykdomsomfang (B) og striktur (C), i både proksimale og distale segmenter av tynntarmen. Den endelige poengsummen ble beregnet ved å legge til de to segmentskårene: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).	Ved baseline
Simple Ultrasound Activity Score for Crohns sykdom (SUS-CD) Tidsramme: i den tredje behandlingsmåneden	Den enkle ultralydscore for Crohns sykdom [SUS-CD] består av tarmveggtykkelse (BWT) og fargedoppler. BWT：5 kar per cm2 får 2 poeng.	i den tredje behandlingsmåneden
kapselendoskopi Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CECDAI) Tidsramme: i den tredje behandlingsmåneden	CECDAI ble designet for å evaluere tre hovedparametre for Crohns sykdom: betennelse (A), sykdomsomfang (B) og striktur (C), i både proksimale og distale segmenter av tynntarmen. Den endelige poengsummen ble beregnet ved å legge til de to segmentskårene: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).	i den tredje behandlingsmåneden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Etterforskere

Studiestol: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)