Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze barwnej ultrasonografii jelit i endoskopii kapsułkowej w monitorowaniu choroby Leśniowskiego-Crohna

1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Wskaźnik aktywności choroby w ultrasonografii barwnej jelita oceniano za pomocą SUS-CD, a wskaźnik aktywności choroby pod endoskopią kapsułkową oceniano za pomocą CECDAI. U wszystkich pacjentów wykonano kolorową ultrasonografię jelit i endoskopię kapsułkową na początku badania iw trzecim miesiącu leczenia. Porównanie korelacji między SUS-CD i CECDAI przed i po leczeniu oraz porównanie roli kolorowego ultrasonografii jelit i endoskopii kapsułkowej w monitorowaniu choroby Leśniowskiego-Crohna w jelicie cienkim.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Wskaźnik aktywności choroby w ultrasonografii barwnej jelita oceniano za pomocą SUS-CD, a wskaźnik aktywności choroby pod endoskopią kapsułkową oceniano za pomocą CECDAI. Aktywne zmiany w barwnym USG jelit określono jako SUS-CD ≥ 1, a czynne zmiany w endoskopii kapsułkowej określono jako CECDAI ≥ 3,9. Wszyscy pacjenci przeszli kolorową ultrasonografię jelit i endoskopię kapsułkową na początku leczenia i 3 miesiące po leczeniu. Porównanie korelacji między SUS-CD i CECDAI przed i po leczeniu oraz porównanie roli kolorowego ultrasonografii jelit i endoskopii kapsułkowej w monitorowaniu choroby Leśniowskiego-Crohna w jelicie cienkim.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Xinmei Zhao, doctor
Numer telefonu: 13268270713
E-mail: xmzhao914@163.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
    - Nanfang Hospital of Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Xinmei Zhao, Applicant
      
      Numer telefonu: 13268270713
      
      E-mail: xmzhao914@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna zgodnie z Europejskimi wytycznymi dotyczącymi choroby Leśniowskiego-Crohna z 2019 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna zgodnie z Europejskimi wytycznymi dotyczącymi choroby Leśniowskiego-Crohna z 2019 r.;
2. W momencie włączenia widoczne były aktywne zmiany w ultrasonografii kolorowej lub endoskopii kapsułkowej;
3. Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do endoskopii kapsułkowej;
2. W ocenie badacza udział w tym badaniu nie jest odpowiedni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
prosta ocena aktywności ultrasonograficznej dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SUS-CD) Ramy czasowe: Na linii bazowej	Prosta ocena ultrasonograficzna choroby Leśniowskiego-Crohna [SUS-CD] składa się z grubości ściany jelita (BWT) i kolorowego Dopplera. BWT: 5 naczyń na cm2 daje 2 punkty.	Na linii bazowej
indeks aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna w endoskopii kapsułkowej (CECDAI) Ramy czasowe: Na linii bazowej	CECDAI został zaprojektowany do oceny trzech głównych parametrów choroby Leśniowskiego-Crohna: stanu zapalnego (A), stopnia zaawansowania choroby (B) i zwężenia (C), zarówno w proksymalnym, jak i dystalnym odcinku jelita cienkiego. Wynik końcowy obliczono przez dodanie dwóch wyników segmentowych: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).	Na linii bazowej
prosta ocena aktywności ultrasonograficznej dla choroby Leśniowskiego-Crohna (SUS-CD) Ramy czasowe: w trzecim miesiącu leczenia	Prosta ocena ultrasonograficzna choroby Leśniowskiego-Crohna [SUS-CD] składa się z grubości ściany jelita (BWT) i kolorowego Dopplera. BWT: 5 naczyń na cm2 daje 2 punkty.	w trzecim miesiącu leczenia
indeks aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna w endoskopii kapsułkowej (CECDAI) Ramy czasowe: w trzecim miesiącu leczenia	CECDAI został zaprojektowany do oceny trzech głównych parametrów choroby Leśniowskiego-Crohna: stanu zapalnego (A), stopnia zaawansowania choroby (B) i zwężenia (C), zarówno w proksymalnym, jak i dystalnym odcinku jelita cienkiego. Wynik końcowy obliczono przez dodanie dwóch wyników segmentowych: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).	w trzecim miesiącu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Śledczy

Krzesło do nauki: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)