Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie van echografie van de darmkleur en capsule-endoscopie bij het monitoren van de ziekte van Crohn

1 december 2022 bijgewerkt door: Nanfang Hospital of Southern Medical University
De ziekteactiviteitsindex onder echografie van de darmkleur werd geëvalueerd door SUS-CD en de ziekteactiviteitsindex onder capsule-endoscopie werd geëvalueerd door CECDAI. Alle proefpersonen ondergingen intestinale kleuren-echografie en capsule-endoscopie bij aanvang en in de derde maand van de behandeling. Om de correlatie tussen SUS-CD en CECDAI voor en na de behandeling te vergelijken, en om de rol van intestinale kleuren-echografie en capsule-endoscopie bij het monitoren van de ziekte van Crohn in de dunne darm te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ziekteactiviteitsindex onder echografie van de darmkleur werd geëvalueerd door SUS-CD en de ziekteactiviteitsindex onder capsule-endoscopie werd geëvalueerd door CECDAI. Actieve laesies onder echografie van de darmkleur werden gedefinieerd als SUS-CD ≥ 1, en actieve laesies onder capsule-endoscopie werden gedefinieerd als CECDAI ≥ 3,9. Alle proefpersonen ondergingen intestinale kleuren-echografie en capsule-endoscopie bij baseline en 3 maanden na de behandeling. Om de correlatie tussen SUS-CD en CECDAI voor en na de behandeling te vergelijken, en om de rol van intestinale kleuren-echografie en capsule-endoscopie bij het monitoren van de ziekte van Crohn in de dunne darm te vergelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de ziekte van Crohn is vastgesteld volgens de Europese richtlijnen voor de ziekte van Crohn van 2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten bij wie de ziekte van Crohn is vastgesteld volgens de Europese richtlijnen voor de ziekte van Crohn 2019;
  • 2. Op het moment van opname waren er actieve laesies onder kleuren-echografie of capsule-endoscopie;
  • 3. Onderteken vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten met contra-indicaties voor capsule-endoscopie;
  • 2. Naar het oordeel van de onderzoeker is deelname aan dit onderzoek niet gepast.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Simple Ultrasound Activity Score voor de ziekte van Crohn (SUS-CD)
Tijdsspanne: Bij basislijn
De Simple Ultrasound Score voor de ziekte van Crohn [SUS-CD] wordt gevormd door de darmwanddikte (BWT) en kleuren-Doppler. BWT: 5 vaten per cm2 krijgen 2 scores.
Bij basislijn
de Capsule Endoscopie Crohn's Disease Activity Index (CECDAI)
Tijdsspanne: Bij basislijn
De CECDAI is ontworpen om drie hoofdparameters van de ziekte van Crohn te evalueren: ontsteking (A), mate van ziekte (B) en vernauwing (C), zowel in het proximale als het distale segment van de dunne darm. De eindscore werd berekend door de twee segmentscores op te tellen: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
Bij basislijn
de Simple Ultrasound Activity Score voor de ziekte van Crohn (SUS-CD)
Tijdsspanne: in de derde maand van de behandeling
De Simple Ultrasound Score voor de ziekte van Crohn [SUS-CD] wordt gevormd door de darmwanddikte (BWT) en kleuren-Doppler. BWT: 5 vaten per cm2 krijgen 2 scores.
in de derde maand van de behandeling
de Capsule Endoscopie Crohn's Disease Activity Index (CECDAI)
Tijdsspanne: in de derde maand van de behandeling
De CECDAI is ontworpen om drie hoofdparameters van de ziekte van Crohn te evalueren: ontsteking (A), mate van ziekte (B) en vernauwing (C), zowel in het proximale als het distale segment van de dunne darm. De eindscore werd berekend door de twee segmentscores op te tellen: CECDAI =([A1×B1] +C1) +([A2×B2] +C2).
in de derde maand van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Xinmei Zhao, doctor, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2022-346

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren