PD患者の上肢運動に対するリズミカルな聴覚刺激
パーキンソン病患者の上肢運動に対するリズミカルな聴覚刺激を伴うトレーニングの効果
この臨床試験の目的は、パーキンソン病 (PD) 患者の上肢の動きと機能に対するリズム聴覚刺激 (RAS) を含むトレーニングの効果を調べることです。
患者は無作為に 2 つのグループに分けられます: RAS グループと非 RAS グループ。 患者は、グループに基づいて、RAS の支援の有無にかかわらずトレーニングを受けます。 訓練課題は、右手を使ってビーズをあるボウルから別のボウルに運ぶことです. ボックス アンド ブロック テストと Jebsen 手機能テストは、患者の上肢の速度と機能を評価するために、トレーニングの前後 (つまり、それぞれ事前テストと事後テスト) に使用されます。 研究者は、RAS の効果を判断するために、事前テストと事後テストで 2 つのグループ間でボックス アンド ブロック テストと Jebsen 手機能テストのスコアを比較します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、41000
- Wuhan Brain Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 運動障害協会の臨床診断基準に基づいて神経科医によって診断された特発性PD;
- Hoehn and Yahr 段階は 2 または 3 で、両側の運動障害または軽度の姿勢不安定との組み合わせを意味します。
- モントリオール認知評価のスコアが 21 以上で、実験の指示を理解していることを確認します。
- Edinburgh Handedness Inventory のスコアは、右利きであることを確認するために 60 を超えています。
- 薬の種類と用量は、参加直前の過去 1 か月間で変化していません。
除外基準:
- 自己申告に基づいて、手の動き、視覚、または聴覚に影響を与える可能性のある病状または疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:RASグループ
RAS グループは、RAS の助けを借りて上肢運動トレーニングを受けます。
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左、中央、および右のターゲット ボウルとしてラベル付けされた 3 つのターゲット ボウルが、メイン ボウルから等距離でテーブルに配置されます。 ターゲットボウルとメインボウルの距離は 30 cm に設定されています。 直径2cmの木製ビーズを対象の器に入れます。 メインボウルは患者の前に置かれます。 患者は RAS の音を聞き、右手を使って左のターゲット ボウルからメイン ボウルに一度に 1 つのビーズを取り、中央と右のターゲット ボウルに対してこの動きを繰り返し、この順序を繰り返し続けるように求められます。 1 つの RAS サウンドが 1 つのピックアップの動きに対応するように、RAS のサウンドと一貫した動きを維持する必要があります。 毎日の各トレーニングは、2 つの 5 分間の休憩で区切られた 3 つのラウンドで構成されます。 各ラウンドは 4 つの連続したセッションで構成されます (各セッション: 2 分間のトレーニングと 30 秒間の休憩)。 トレーニングは合計21日間続きます。 |
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アクティブコンパレータ:非RASグループ
RAS なしのグループは、RAS の助けを借りずに上肢運動トレーニングを受けます。
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左、中央、および右のターゲット ボウルとしてラベル付けされた 3 つのターゲット ボウルが、メイン ボウルから等距離でテーブルに配置されます。 ターゲットボウルとメインボウルの距離は 30 cm に設定されています。 直径2cmの木製ビーズを対象の器に入れます。 メインボウルは患者の前に置かれます。 患者は、右手を使用して、左側のターゲット ボウルからメイン ボウルに一度に 1 つのビーズを取り、中央と右側のターゲット ボウルに対してこの動きを繰り返し、この順序を繰り返し続けるよう求められます。 彼らはできるだけ早くタスクを実行するよう求められます。 毎日の各トレーニングは、2 つの 5 分間の休憩で区切られた 3 つのラウンドで構成されます。 各ラウンドは 4 つの連続したセッションで構成されます (各セッション: 2 分間のトレーニングと 30 秒間の休憩)。 トレーニングは合計21日間続きます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスアンドブロックテスト(BBT)
時間枠:介入後(T4)。 BBTは、管理に8〜10分かかります。
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BBTは、手動の器用さと上肢の移動速度を測定するために使用されます。
53.7* 25.4 cmのボックスが、高さ15.2 cmの建設されたパーティションで2つのコンパートメントに分離され、各コンパートメントに150ブロックがあります。
支配的な手から始めて、患者はブロックを手の側のコンパートメントから反対側に1つずつ移動するように求められます(たとえば、右手テストのためにブロックを右コンパートメントから左コンパートメントに移動します)。
患者は、腕を上げてパーティション上で交差させてブロックを動かしてください。
ブロックをできるだけ早く移動するのに1分あります。
各手のBBTのスコアは、1分でコンパートメント間で転送されるブロックの量です。
スコアが高いほど、上肢の動きが速くなり、器用さが向上します。
高齢者の場合、BBTは高いテストと再テストの信頼性(クラス内相関係数が0.89〜0.97)を持ち、妥当性を構築します。
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介入後(T4)。 BBTは、管理に8〜10分かかります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボックスアンドブロックテスト(BBT)
時間枠:ベースライン(T1)。トレーニングの前。 BBTは、管理に8〜10分かかります。
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BBTは、手動の器用さと上肢の移動速度を測定するために使用されます。
53.7* 25.4 cmのボックスが、高さ15.2 cmの建設されたパーティションで2つのコンパートメントに分離され、各コンパートメントに150ブロックがあります。
支配的な手から始めて、患者はブロックを手の側のコンパートメントから反対側に1つずつ移動するように求められます(たとえば、右手テストのためにブロックを右コンパートメントから左コンパートメントに移動します)。
患者は、腕を上げてパーティション上で交差させてブロックを動かしてください。
ブロックをできるだけ早く移動するのに1分あります。
各手のBBTのスコアは、1分でコンパートメント間で転送されるブロックの量です。
スコアが高いほど、上肢の動きが速くなり、器用さが向上します。
高齢者の場合、BBTは高いテストと再テストの信頼性(クラス内相関係数が0.89〜0.97)を持ち、妥当性を構築します。
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ベースライン(T1)。トレーニングの前。 BBTは、管理に8〜10分かかります。
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ボックスアンドブロックテスト(BBT)
時間枠:8日目(T2)。トレーニング中。 BBTは、管理に8〜10分かかります。
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BBTは、手動の器用さと上肢の移動速度を測定するために使用されます。
53.7* 25.4 cmのボックスが、高さ15.2 cmの建設されたパーティションで2つのコンパートメントに分離され、各コンパートメントに150ブロックがあります。
支配的な手から始めて、患者はブロックを手の側のコンパートメントから反対側に1つずつ移動するように求められます(たとえば、右手テストのためにブロックを右コンパートメントから左コンパートメントに移動します)。
患者は、腕を上げてパーティション上で交差させてブロックを動かしてください。
ブロックをできるだけ早く移動するのに1分あります。
各手のBBTのスコアは、1分でコンパートメント間で転送されるブロックの量です。
スコアが高いほど、上肢の動きが速くなり、器用さが向上します。
高齢者の場合、BBTは高いテストと再テストの信頼性(クラス内相関係数が0.89〜0.97)を持ち、妥当性を構築します。
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8日目(T2)。トレーニング中。 BBTは、管理に8〜10分かかります。
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ボックスアンドブロックテスト(BBT)
時間枠:15日目(T3)。トレーニング中。 BBTは、管理に8〜10分かかります。
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BBTは、手動の器用さと上肢の移動速度を測定するために使用されます。
53.7* 25.4 cmのボックスが、高さ15.2 cmの建設されたパーティションで2つのコンパートメントに分離され、各コンパートメントに150ブロックがあります。
支配的な手から始めて、患者はブロックを手の側のコンパートメントから反対側に1つずつ移動するように求められます(たとえば、右手テストのためにブロックを右コンパートメントから左コンパートメントに移動します)。
患者は、腕を上げてパーティション上で交差させてブロックを動かしてください。
ブロックをできるだけ早く移動するのに1分あります。
各手のBBTのスコアは、1分でコンパートメント間で転送されるブロックの量です。
スコアが高いほど、上肢の動きが速くなり、器用さが向上します。
高齢者の場合、BBTは高いテストと再テストの信頼性(クラス内相関係数が0.89〜0.97)を持ち、妥当性を構築します。
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15日目(T3)。トレーニング中。 BBTは、管理に8〜10分かかります。
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ボックスアンドブロックテスト(BBT)
時間枠:1か月のフォローアップ(T5)。 BBTは、管理に8〜10分かかります。
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BBTは、手動の器用さと上肢の移動速度を測定するために使用されます。
53.7* 25.4 cmのボックスが、高さ15.2 cmの建設されたパーティションで2つのコンパートメントに分離され、各コンパートメントに150ブロックがあります。
支配的な手から始めて、患者はブロックを手の側のコンパートメントから反対側に1つずつ移動するように求められます(たとえば、右手テストのためにブロックを右コンパートメントから左コンパートメントに移動します)。
患者は、腕を上げてパーティション上で交差させてブロックを動かしてください。
ブロックをできるだけ早く移動するのに1分あります。
各手のBBTのスコアは、1分でコンパートメント間で転送されるブロックの量です。
スコアが高いほど、上肢の動きが速くなり、器用さが向上します。
高齢者の場合、BBTは高いテストと再テストの信頼性(クラス内相関係数が0.89〜0.97)を持ち、妥当性を構築します。
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1か月のフォローアップ(T5)。 BBTは、管理に8〜10分かかります。
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Jebsenハンド機能テスト(JHFT)
時間枠:ベースライン(T1)。トレーニングの前。 JHFTは管理に約15分かかります。
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JHFTは、試験者が毎日の活動を行うときに、段階的な手機能を評価するために使用されます。
JHFTには7つのアイテムが含まれています。書き込み、カードのめくり、小さなオブジェクトの拾い、シミュレートされた給餌、チェッカーの積み重ね、大きな軽いオブジェクトの移動、大きな重いオブジェクトの移動。
患者が中国語の話者であることを考えると、英語の執筆をすることは適切ではありません。
中国の文化で実施された以前の研究によると、JHFTは、スコアへの文化的影響を避けるために、執筆項目を除外して修正することができます。
各アイテムのスコアは完了時間です。
患者が服用する時間が短いほど、彼が持っているより良い手機能。
JHFTには、PD患者の優れたテストと再テストの信頼性(クラス内相関係数は0.89〜0.97)を持っています。
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ベースライン(T1)。トレーニングの前。 JHFTは管理に約15分かかります。
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Jebsenハンド機能テスト(JHFT)
時間枠:8日目(T2)。トレーニング中。 JHFTは管理に約15分かかります。
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JHFTは、試験者が毎日の活動を行うときに、段階的な手機能を評価するために使用されます。
JHFTには7つのアイテムが含まれています。書き込み、カードのめくり、小さなオブジェクトの拾い、シミュレートされた給餌、チェッカーの積み重ね、大きな軽いオブジェクトの移動、大きな重いオブジェクトの移動。
患者が中国語の話者であることを考えると、英語の執筆をすることは適切ではありません。
中国の文化で実施された以前の研究によると、JHFTは、スコアへの文化的影響を避けるために、執筆項目を除外して修正することができます。
各アイテムのスコアは完了時間です。
患者が服用する時間が短いほど、彼が持っているより良い手機能。
JHFTには、PD患者の優れたテストと再テストの信頼性(クラス内相関係数は0.89〜0.97)を持っています。
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8日目(T2)。トレーニング中。 JHFTは管理に約15分かかります。
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Jebsenハンド機能テスト(JHFT)
時間枠:15日目(T3)。トレーニング中。 JHFTは管理に約15分かかります。
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JHFTは、試験者が毎日の活動を行うときに、段階的な手機能を評価するために使用されます。
JHFTには7つのアイテムが含まれています。書き込み、カードのめくり、小さなオブジェクトの拾い、シミュレートされた給餌、チェッカーの積み重ね、大きな軽いオブジェクトの移動、大きな重いオブジェクトの移動。
患者が中国語の話者であることを考えると、英語の執筆をすることは適切ではありません。
中国の文化で実施された以前の研究によると、JHFTは、スコアへの文化的影響を避けるために、執筆項目を除外して修正することができます。
各アイテムのスコアは完了時間です。
患者が服用する時間が短いほど、彼が持っているより良い手機能。
JHFTには、PD患者の優れたテストと再テストの信頼性(クラス内相関係数は0.89〜0.97)を持っています。
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15日目(T3)。トレーニング中。 JHFTは管理に約15分かかります。
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Jebsenハンド機能テスト(JHFT)
時間枠:介入後(T4)。 JHFTは管理に約15分かかります。
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JHFTは、試験者が毎日の活動を行うときに、段階的な手機能を評価するために使用されます。
JHFTには7つのアイテムが含まれています。書き込み、カードのめくり、小さなオブジェクトの拾い、シミュレートされた給餌、チェッカーの積み重ね、大きな軽いオブジェクトの移動、大きな重いオブジェクトの移動。
患者が中国語の話者であることを考えると、英語の執筆をすることは適切ではありません。
中国の文化で実施された以前の研究によると、JHFTは、スコアへの文化的影響を避けるために、執筆項目を除外して修正することができます。
各アイテムのスコアは完了時間です。
患者が服用する時間が短いほど、彼が持っているより良い手機能。
JHFTには、PD患者の優れたテストと再テストの信頼性(クラス内相関係数は0.89〜0.97)を持っています。
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介入後(T4)。 JHFTは管理に約15分かかります。
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Jebsenハンド機能テスト(JHFT)
時間枠:1か月のフォローアップ(T5)。 JHFTは管理に約15分かかります。
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JHFTは、試験者が毎日の活動を行うときに、段階的な手機能を評価するために使用されます。
JHFTには7つのアイテムが含まれています。書き込み、カードのめくり、小さなオブジェクトの拾い、シミュレートされた給餌、チェッカーの積み重ね、大きな軽いオブジェクトの移動、大きな重いオブジェクトの移動。
患者が中国語の話者であることを考えると、英語の執筆をすることは適切ではありません。
中国の文化で実施された以前の研究によると、JHFTは、スコアへの文化的影響を避けるために、執筆項目を除外して修正することができます。
各アイテムのスコアは完了時間です。
患者が服用する時間が短いほど、彼が持っているより良い手機能。
JHFTには、PD患者の優れたテストと再テストの信頼性(クラス内相関係数は0.89〜0.97)を持っています。
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1か月のフォローアップ(T5)。 JHFTは管理に約15分かかります。
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統一されたパーキンソン病の評価尺度モーターセクション(MDS-ddrs III)の運動障害社会が後援する改訂
時間枠:ベースライン(T1)。トレーニングの前。 MDS-Updrs IIIは、投与に約15分かかります。
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MDS-Updrsは、4つの部分を含むPDのさまざまな側面を評価します。日常生活の主観的な非運動体験、日常生活の主観的運動経験、PDの運動標識の運動検査、および歴史的および客観的な情報に基づく運動合併症。
スケールは、臨床環境と研究で広く使用されています。
Bradykinesiaの重症度を評価するために、運動標識の運動検査であるMDS-Updrsⅲのスコアを計算しました。
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ベースライン(T1)。トレーニングの前。 MDS-Updrs IIIは、投与に約15分かかります。
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統一されたパーキンソン病の評価尺度モーターセクション(MDS-ddrs III)の運動障害社会が後援する改訂
時間枠:介入後(T4)。 MDS-Updrs IIIは、投与に約15分かかります。
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MDS-Updrsは、4つの部分を含むPDのさまざまな側面を評価します。日常生活の主観的な非運動体験、日常生活の主観的運動経験、PDの運動標識の運動検査、および歴史的および客観的な情報に基づく運動合併症。
スケールは、臨床環境と研究で広く使用されています。
Bradykinesiaの重症度を評価するために、運動標識の運動検査であるMDS-Updrsⅲのスコアを計算しました。
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介入後(T4)。 MDS-Updrs IIIは、投与に約15分かかります。
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統一されたパーキンソン病の評価尺度モーターセクション(MDS-ddrs III)の運動障害社会が後援する改訂
時間枠:1か月のフォローアップ(T5)。 MDS-Updrs IIIは、投与に約15分かかります。
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MDS-Updrsは、4つの部分を含むPDのさまざまな側面を評価します。日常生活の主観的な非運動体験、日常生活の主観的運動経験、PDの運動標識の運動検査、および歴史的および客観的な情報に基づく運動合併症。
スケールは、臨床環境と研究で広く使用されています。
Bradykinesiaの重症度を評価するために、運動標識の運動検査であるMDS-Updrsⅲのスコアを計算しました。
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1か月のフォローアップ(T5)。 MDS-Updrs IIIは、投与に約15分かかります。
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ナインホールペグテスト(NHPT)
時間枠:ベースライン(T1)。トレーニングの前。トレーニングの前。 NHPTは管理に約5分かかります。
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NHPTは、幅広い年齢と人口で手の器用さの広く使用されている尺度です。
NHPTは、参加者が凹面の容器から9つの小さなペグをすばやく拾い、できるだけ早くボード上の穴に入れてから、レセプタクルに戻すことを要求します。
NHPTの結果として合計時間は記録されており、時間がかかるほど、手の器用さが改善されます。
両方の手(0.88〜0.91のクラス内相関係数)とPD集団の妥当性を構築するテストと再テストの信頼性が高い。
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ベースライン(T1)。トレーニングの前。トレーニングの前。 NHPTは管理に約5分かかります。
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ナインホールペグテスト(NHPT)
時間枠:8日目(T2)。トレーニング中。 NHPTは管理に約5分かかります。
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NHPTは、幅広い年齢と人口で手の器用さの広く使用されている尺度です。
NHPTは、参加者が凹面の容器から9つの小さなペグをすばやく拾い、できるだけ早くボード上の穴に入れてから、レセプタクルに戻すことを要求します。
NHPTの結果として合計時間は記録されており、時間がかかるほど、手の器用さが改善されます。
両方の手(0.88〜0.91のクラス内相関係数)とPD集団の妥当性を構築するテストと再テストの信頼性が高い。
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8日目(T2)。トレーニング中。 NHPTは管理に約5分かかります。
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ナインホールペグテスト(NHPT)
時間枠:15日目(T3)。トレーニング中。 NHPTは管理に約5分かかります。
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NHPTは、幅広い年齢と人口で手の器用さの広く使用されている尺度です。
NHPTは、参加者が凹面の容器から9つの小さなペグをすばやく拾い、できるだけ早くボード上の穴に入れてから、レセプタクルに戻すことを要求します。
NHPTの結果として合計時間は記録されており、時間がかかるほど、手の器用さが改善されます。
両方の手(0.88〜0.91のクラス内相関係数)とPD集団の妥当性を構築するテストと再テストの信頼性が高い。
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15日目(T3)。トレーニング中。 NHPTは管理に約5分かかります。
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ナインホールペグテスト(NHPT)
時間枠:介入後(T4)。 NHPTは管理に約5分かかります。
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NHPTは、幅広い年齢と人口で手の器用さの広く使用されている尺度です。
NHPTは、参加者が凹面の容器から9つの小さなペグをすばやく拾い、できるだけ早くボード上の穴に入れてから、レセプタクルに戻すことを要求します。
NHPTの結果として合計時間は記録されており、時間がかかるほど、手の器用さが改善されます。
両方の手(0.88〜0.91のクラス内相関係数)とPD集団の妥当性を構築するテストと再テストの信頼性が高い。
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介入後(T4)。 NHPTは管理に約5分かかります。
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ナインホールペグテスト(NHPT)
時間枠:1か月のフォローアップ(T5)。 NHPTは管理に約5分かかります。
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NHPTは、幅広い年齢と人口で手の器用さの広く使用されている尺度です。
NHPTは、参加者が凹面の容器から9つの小さなペグをすばやく拾い、できるだけ早くボード上の穴に入れてから、レセプタクルに戻すことを要求します。
NHPTの結果として合計時間は記録されており、時間がかかるほど、手の器用さが改善されます。
両方の手(0.88〜0.91のクラス内相関係数)とPD集団の妥当性を構築するテストと再テストの信頼性が高い。
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1か月のフォローアップ(T5)。 NHPTは管理に約5分かかります。
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脳波(EEG)
時間枠:ベースライン(T1)。トレーニングの前。セットアップや削除を含むすべてのEEG記録手順を完了するには、約20分かかります。
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EEG記録は、臨床グレードのニコレットモニターシステム(Natus Medical Incorporated、米国)を使用して実施されました。
このシステムは、高い信号対雑音比と安定した記録特性を備えた包括的な神経生理学的モニタリング機能を備えています。
国際的な10-20システムに続いて標準の19電極モンタージュを採用し、解剖学的ランドマークに基づいた正確で再現可能な電極位置を確保しました。
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ベースライン(T1)。トレーニングの前。セットアップや削除を含むすべてのEEG記録手順を完了するには、約20分かかります。
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脳波(EEG)
時間枠:介入後(T4)。セットアップや削除を含むすべてのEEG記録手順を完了するには、約20分かかります。
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EEG記録は、臨床グレードのニコレットモニターシステム(Natus Medical Incorporated、米国)を使用して実施されました。
このシステムは、高い信号対雑音比と安定した記録特性を備えた包括的な神経生理学的モニタリング機能を備えています。
国際的な10-20システムに続いて標準の19電極モンタージュを採用し、解剖学的ランドマークに基づいた正確で再現可能な電極位置を確保しました。
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介入後(T4)。セットアップや削除を含むすべてのEEG記録手順を完了するには、約20分かかります。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Wei FAN (PhD student), MSc、The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bengtsson SL, Ullen F, Ehrsson HH, Hashimoto T, Kito T, Naito E, Forssberg H, Sadato N. Listening to rhythms activates motor and premotor cortices. Cortex. 2009 Jan;45(1):62-71. doi: 10.1016/j.cortex.2008.07.002. Epub 2008 Oct 30.
- Redgrave P, Rodriguez M, Smith Y, Rodriguez-Oroz MC, Lehericy S, Bergman H, Agid Y, DeLong MR, Obeso JA. Goal-directed and habitual control in the basal ganglia: implications for Parkinson's disease. Nat Rev Neurosci. 2010 Nov;11(11):760-72. doi: 10.1038/nrn2915. Epub 2010 Oct 14.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Schaffert N, Janzen TB, Mattes K, Thaut MH. A Review on the Relationship Between Sound and Movement in Sports and Rehabilitation. Front Psychol. 2019 Feb 12;10:244. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00244. eCollection 2019.
- Braunlich K, Seger CA, Jentink KG, Buard I, Kluger BM, Thaut MH. Rhythmic auditory cues shape neural network recruitment in Parkinson's disease during repetitive motor behavior. Eur J Neurosci. 2019 Mar;49(6):849-858. doi: 10.1111/ejn.14227. Epub 2018 Dec 3.
- Buard I, Dewispelaere WB, Thaut M, Kluger BM. Preliminary Neurophysiological Evidence of Altered Cortical Activity and Connectivity With Neurologic Music Therapy in Parkinson's Disease. Front Neurosci. 2019 Feb 19;13:105. doi: 10.3389/fnins.2019.00105. eCollection 2019.
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- Chen JL, Penhune VB, Zatorre RJ. Listening to musical rhythms recruits motor regions of the brain. Cereb Cortex. 2008 Dec;18(12):2844-54. doi: 10.1093/cercor/bhn042. Epub 2008 Apr 3.
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- Mak MK, Lau ET, Tam VW, Woo CW, Yuen SK. Use of Jebsen Taylor Hand Function Test in evaluating the hand dexterity in people with Parkinson's disease. J Hand Ther. 2015 Oct-Dec;28(4):389-94; quiz 395. doi: 10.1016/j.jht.2015.05.002. Epub 2015 May 18.
- Muslimovic D, Post B, Speelman JD, Schmand B, de Haan RJ; CARPA Study Group. Determinants of disability and quality of life in mild to moderate Parkinson disease. Neurology. 2008 Jun 3;70(23):2241-7. doi: 10.1212/01.wnl.0000313835.33830.80.
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